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シアリス(タダラフィル)の偽物の見分け方は？シアリスやジェネリックの偽造薬を服用するリスクも解説
最終更新日：
シアリス(タダラフィル)は、ED治療薬として世界的に広く使用されていますが、その人気の高さから偽造薬も出回っています。特に、海外通販サイトや個人輸入を利用すると、偽物を購入してしまうリスクが高まります。今回は、シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)の偽物の見分け方や、偽造薬を服用するリスクについて詳しく解説します。
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この記事の監修者
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シアリス(タダラフィル)の偽物の見分け方
ここではシアリス(タダラフィル)の偽造薬の見分け方について説明します。
- 医薬品そのもの
- 販売サイト
偽造薬かどうかは、「医薬品そのものから判断する」「販売サイトから見極める」ことが可能です。ただし、全ての偽造薬を判別できるわけではありません。「シアリスが本物かどうかを見極められるから個人輸入しても大丈夫」というのは危険な考え方です。かなり精巧に作られており、中には非常に不衛生な場所で作られていたり、覚醒剤が含まれていたことも過去にあり偽造薬は命の危険すらあるため、怪しい物には手を出さないようにしましょう。
シアリス(タダラフィル)は日本国内で簡単に入手できます。 医師に診察してもらい、処方を受ければ購入できます。
イースト駅前クリニックでは、シアリスジェネリック(タダラフィル)も処方しています。 インターネットで未承認のシアリスジェネリック(タダラフィル)を購入しなくても、比較的安価に、かつ安全に、国内で承認を受けたシアリスあるいはシアリスジェネリック(タダラフィル)を入手できるのです。
(※1)
医薬品の状態
| WHOの報告による偽造薬の見分け方 |
|---|
|
上記はWHO(世界保健機関)が公開している偽造薬の見分け方です。偽物では、パッケージのデザインや色･パッキング方法が異なることがあります。シアリス(タダラフィル)はPTPシートによって1錠ずつアルミとプラスチックで挟まれシート状にパッキングされ箱に入っています。しかし、偽造薬ではボトルにまとめて錠剤が詰められていることも。また、パッケージの記載内容にもよく目を通してみましょう。スペルミスや製造日･有効期限の不一致など不自然な点はないか、錠剤が一部だけ変色していたり、変な臭いがしたりしないかなど確認しましょう。ネットでシアリス(タダラフィル)を個人輸入したいという方の中には「少しでも安く手に入れたい」という気持ちがあると思いますが、明らかに安すぎる価格設定は偽造薬が疑われます。安いからと飛びつくのではなく、疑うようにしましょう。偽造薬は、服用により命を落とす危険もあるので、個人輸入は避けましょう。
販売サイト
| 政府広報による販売サイトの見分け方 |
|---|
など |
引用:政府広報オンライン「医薬品のネット販売を安心して利用するために」
平成26年から法改正により全ての一般用医薬品がネット通販で購入できるようになりました。政府広報によって信頼できる販売サイトかどうかを見分ける方法が提示されています。
ただ、こちらは基本的に日本国内で承認されている一般用医薬品をネット販売している店舗に関する情報になります。 輸入代行業者がきちんとした会社なのかを見極めるには、ホームページ上で 「会社名や住所が掲載されているか」「相談用の連絡先が記載されているか」 「医薬品の写真や使用期限が掲載されているか」ということが重要なポイントになります。加えて、 「激安シアリスがあります!」 「EDが確実に治ります!」 といった誇大な表現の広告が掲載されている場合も注意が必要です。
WHOによる偽造薬の見分け方
WHOでは、偽造薬を見分けるためのいくつかのポイントを提示しています。
- パッケージの状態
- パッケージ記載内容のスペルミス、文法の誤り
- 製造日と有効期限の記載が外側･内側のパッケージでも同様か
- 薬の変色、劣化、異臭がないか
- 明らかに安すぎる価格設定の薬
ただし、これらのチェックポイントはあくまで参考の一例であり、疑わしい医薬品は決して服用せず、専門の医療機関に相談することが大切です。
偽造薬の割合
大手製薬会社4社が合同で行った調査によると、日本国内でネット通販による個人輸入で入手したED治療薬のうち、55.4%が偽造薬であったと報告されています。また、シアリス(タダラフィル)に至っては60%が偽造医薬品であったという結果となりました。
【比較】シアリス(タダラフィル)の国内承認薬と未承認薬について
- 現在、国内外で承認されているシアリス(タダラフィル)の規格は、5、10、20mg製剤のみ
- 50mgや100mgというシアリス(タダラフィル)は、真正品として存在しない点に注意する
先発品シアリス(タダラフィル)と後発品であるシアリスジェネリック(タダラフィル)を以下の表にまとめました。
| 製薬会社 | 有効成分 | 国内承認の有無 | |
|---|---|---|---|
| シアリス | 日本新薬 | タダラフィル | 承認済み |
| シアリス ジェネリック |
沢井製薬、大興製薬、シオノミケミカルなど | タダラフィル | 承認済み |
| メガリス (Megalis) |
マクローズ社 (Macleods Pharmaceuticals Ltd) |
タダラフィル | 未承認 |
| タダリス (Tadalis) |
アジャンタ･ファーマ社 (Ajanta Pharma Limited.) |
タダラフィル | 未承認 |
| タダシップ (Tadacip) |
シプラ社 (Cipla Limited.) |
タダラフィル | 未承認 |
| フォーゼスト (Forzest) |
サンファーマ社 (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) |
タダラフィル | 未承認 |
上記はシアリスジェネリック(タダラフィル)の一例です。 このうち、国内未承認薬は通常、国内のクリニックや病院での取り扱いはないため、個人輸入で取り寄せることになりますが、そのような医薬品の中には偽造薬の可能性もあります。
また、国内未承認薬には「医薬品副作用被害救済制度」が適用されないため、万一副作用の被害が出ても、公的な補償が受けられません。
シアリス(タダラフィル)を個人輸入することは可能？
個人輸入は基本的に自分自身が使用する場合のみ可能です。
他人への販売･譲渡は違法行為になります。
「そもそもシアリス(タダラフィル)を海外から個人輸入で入手することは違法なのでは？」と考える人がいるでしょう。
実は、「自己責任で自分が使用する場合」においては医薬品の個人輸入が認められています。
つまり、インターネットで海外から直接、あるいは輸入代行業者を通して個人的に購入することは違法ではないのです。ただし、医薬品を個人輸入する場合において、原則、地方厚生局(厚生労働省の地方支分部局)に必要書類を提出し、薬監証明を受ける必要があります。
また、個人輸入した医薬品を他人へ販売･譲渡する場合、違法行為になるため注意が必要です。
薬監証明なしで輸入できる場合
以下の範囲であれば薬監証明なしに個人輸入が可能です。
| 薬監証明なしで購入できる場合 | |
|---|---|
| 医薬品･医薬部外品及び体外診断用医薬品 |
|
| 化粧品 |
|
| 医療機器 |
|
上記の表を見れば分かる通り、個人が使用する目的で1～2ヶ月以内の分量であれば、薬監証明なしに医薬品を自由に個人輸入できます。一方で、「薬監証明不要=国の管理下にない」ということなので、リスクが大きいということを意味します。個人で輸入できる医薬品の中には偽造薬が出回っていたり、有効性・安全性について国内の機関のチェックを受けていないというリスクがあります。服用については自己責任になることを忘れないようにしてください。
(※1,4)
シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)の偽造薬を服用するリスク
インターネットを利用した個人輸入を考えている、あるいは現在利用している場合は、シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)の偽造薬を服用するリスクについて十分に知っておきましょう。
シアリス(タダラフィル)の先発品は本物である限り、大手製薬会社が製造販売しているので安全性や有効性･衛生面に問題ありません。しかし、シアリスジェネリック(タダラフィル)は本物であっても注意が必要です。製造国によっては品質や有効性がきちんと確認されないまま、販売されていることがあります。また、製造工程においても衛生管理がどのように行われているか不明であり、不衛生な所で製造されていたり、医薬品に有害な不純物が混入していたりする危険性があります。シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)を購入する際は、必ず医師の診察のもと、国内で承認を受けた医薬品を購入しましょう。
(※1,5)
効果が感じられない
偽造薬の中には、正規品と異なり有効成分が適切に含まれていないものや、含有量が不足しているものが存在します。そのため、いくら服用しても本来の効果が得られず、治療の機会を逃してしまう可能性があります。
また、有効成分が全く含まれていないケースもあり、その場合は服用しても期待する効果が得られません。特にED治療薬やAGA治療薬は、適切な成分と用量が重要なため、偽薬を摂取すると治療の遅れにつながる危険性があります。効果を実感できない場合は、偽造薬の可能性を疑い、速やかに医療機関へ相談することが大切です。
健康被害が出る恐れがあり医薬品副作用被害救済制度の適用外になる
偽造薬の中には、安全テストを受けておらず、危険な成分が含まれているものもあり、深刻な健康被害を引き起こす可能性があります。これらの薬を服用すると、重篤な副作用が発生するだけでなく、最悪の場合、死亡のリスクもあるため注意が必要です。
また、日本の医薬品副作用被害救済制度は、正規の医薬品を適切に使用した場合に適用される制度であり、偽造薬を服用して健康被害が出た場合は補償の対象外となります。万が一、副作用が発生しても救済を受けられないため、安全な医薬品を医療機関で処方してもらうことが重要です。
(※6)
偽造薬の服用による健康被害事例
ED治療薬の偽物を服用した場合には、重大な健康被害が発生する危険性(※2)があります。
例えば、2008年にシンガポールで起きたシアリス(タダラフィル)の偽物による事故。インターネットでシアリス(タダラフィル)として販売されていた薬を服用し、4名が死亡、7名が脳死状態になりました。この偽物のシアリス(タダラフィル)には、グリベンクラミドという血糖降下剤が1日に摂取可能な量の4倍以上も配合されていました。(※3)
日本でも、シアリス(タダラフィル)の偽物による被害は発生しています。2010年に個人輸入で購入したシアリス50mgを服用した男性は、痙攣発作・意識障害を発症して救命センターに搬送されました。2011年には、同じく個人輸入で購入したシアリス50mgを服用した男性が、薬剤性急性間質性肺炎で亡くなりました。(※3)
このように、偽物のシアリス(タダラフィル)を服用すると、正規品のシアリス(タダラフィル)では考えられないような副作用が発生する危険性があります。
シアリス(タダラフィル)服用時の注意点
シアリス(タダラフィル)を安全に服用するためには、いくつかの注意点を守ることが大切です。服用方法や併用禁忌の薬、体調管理などに気をつけながら、正しく使用しましょう。
副作用が出ることがある
シアリス(タダラフィル)は比較的副作用が出にくいとされていますが、稀に副作用の症状が現れることがあります。主な症状として、顔のほてり、頭痛、消化不良などが報告されています。これらの副作用は、シアリス(タダラフィル)が血管を拡張し血流を増加させる作用によって引き起こされることがあります。
多くの場合、軽度で一時的なものであり、時間が経てば自然に治まりますが、症状が強く現れたり、長引いたりする場合は速やかに医師に相談することが大切です。
(※7)
服用できない人がいる
シアリス(タダラフィル)はすべての人が服用できるわけではなく、特定の疾患や服用中の薬によっては使用が禁止されています。
- 硝酸剤やNO供与剤など狭心症の薬を服用している方
- 心臓が悪いなど性行為が安全にできない健康状態である方
- 不整脈を指摘されている方や血圧が正常範囲を大きく逸脱している方
- 過去3か月以内に心筋梗塞になった方
- 過去6か月以内に脳梗塞や脳出血を起こした方
- 重度な肝機能障害のある方
- 網膜色素変性症と診断されたことがある方
普段服用している薬との相互作用のリスクもあるため、服用前に必ず医師に相談しましょう。
グレープフルーツと一緒に摂取しない
シアリス(タダラフィル)を服用する際は、グレープフルーツやその加工品との同時摂取を避ける必要があります。グレープフルーツにはフラノクマリンという成分が含まれており、シアリス(タダラフィル)の分解を妨げ、血中濃度を異常に高める可能性があります。これにより、副作用が強く出るリスクがあるため注意が必要です。
ジュースやジャムなどの加工品にもフラノクマリンが含まれている可能性が高いため、服用時には避けるようにしましょう。
(※8)
過度な飲酒を避ける
シアリス(タダラフィル)はアルコールとの飲み合わせに大きな影響はないとされていますが、過度な飲酒には注意が必要です。適量の飲酒は精神的な緊張を和らげ、リラックス効果をもたらしますが、飲みすぎると神経の働きを低下させ、勃起を抑制してしまう可能性があります。また、シアリス(タダラフィル)は肝臓で分解されるため、過度の飲酒により肝臓に負担がかかり、思わぬ副作用を招く恐れもあります。
さらに、アルコールとシアリス(タダラフィル)の血管拡張作用が重なることで血圧が低下し、立ち眩みやめまいを引き起こすことがあるため、適量を守ることが大切です。
用法用量を守る
シアリス(タダラフィル)を服用する際は、1日1回、性行為の2〜3時間前の空腹時に服用するのが推奨されています。毎日服用を続けても問題はありませんが、用法・用量を守らないと副作用のリスクが高まるため注意が必要です。
特に、短期間で複数回服用すると血圧が下がりすぎたり、ほてりや頭痛などの副作用が強く出たりする可能性があります。適切な効果を得るためにも、医師の指示に従い、正しい服用方法を守りましょう。
(※9)
シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)は、必ず医師の診察を受けたうえで安全に入手しましょう
シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)を個人輸入することは違法ではありませんが、偽造薬のリスクが高く、安全性が保証されていません。偽薬には正規の有効成分が含まれていなかったり、危険な成分が混入されていることもあり、健康被害を引き起こす可能性があります。命に関わるリスクを避けるためにも、必ず医療機関で医師の処方を受けましょう。
クリニックや病院では、安全性の試験をクリアした国内承認済みの薬のみを処方しており、安心して治療を受けることができます。イースト駅前クリニックでは、シアリス(タダラフィル)やシアリスジェネリック(タダラフィル)をはじめ、患者様一人ひとりに合ったED治療薬を処方可能です。ED治療を検討している方は、ぜひイースト駅前クリニックへご相談ください。
参考サイト
※1) 政府広報オンライン「健康被害などリスクにご注意！海外からの医薬品の個人輸入」
※2) 日経新聞「1月25日バイアグラを承認、医師管理下での服用促す」
※3) 「偽造ED治療薬による重篤な有害事象が生じています」
※4) 厚生労働省「検討項目2－(1) 個人輸入対策の強化」
※5) VIATRIS「ED治療薬のインターネット購入と偽造品 偽造ED治療薬による重篤な有害事象が生じています」
※6) 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
※7) Dクリニック「ED治療薬の副作用 〜自分に合った治療方法を見つけるためには〜」
※8) イースト駅前クリニック「【医師監修】ED治療薬とグレープフルーツの飲み合わせはダメ？」
※9) イースト駅前クリニック「【医師監修】シアリス（タダラフィル）の飲み方！毎日飲むとどうなるか解説」
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体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラ10mg
1,600円/1錠
レビトラ20mg
1,800円/1錠
レビトラジェネリック
20mg 1,600円〜1,800円／1錠
10mg 1,500円〜1,700円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラジェネリック10mg
1,500円～1,700円/1錠
レビトラジェネリック20mg
1,600円～1,800円/1錠
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10mg 1,500円〜1,800円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
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札幌院院長：斉藤 泰博 医師、仙台院院長：長浦 主税 医師、新宿西口院院長：畔上 卓昭 医師、新宿東口院院長：岩崎 裕太 医師、池袋院院長：村上 博之 医師、渋谷院院長：東平 哲之 医師、上野院院長：千葉 岳 医師、秋葉原院院長：宮路 貴晶 医師、新橋院院長：春日井 震 医師、五反田院院長：松本 貴博 医師、立川院院長：村田 博昭 医師、町田院院長：金子 亨 医師、横浜院院長：関 康宏 医師、川崎院院長：岡田 和樹 医師、高崎院院長：廣瀧慎太郎 医師、大宮院院長：半田 譲 医師、川越院院長：中野 智樹 医師、柏院院長：管野 隆治 医師、船橋院院長：植田 琢也 医師、土浦院院長：石川 哲生 医師、大田屋クリニック院長：佐藤 孝典 医師、大田屋いまい泌尿器クリニック院長：今井 佑樹 医師、静岡院院長：高柳 健二 医師、名古屋院院長：平田 勝俊 医師、名古屋栄院院長：犬塚 善博 医師、名駅院院長：稲垣 昌泰 医師、新潟院院長：太田 正孝 医師、金沢院院長：栗林 正人 医師、京都院院長：秋田 和宏 医師、梅田院院長：藤田 良治 医師、大阪院院長：薗 雅宏 医師、なんば院院長：東城 博雅 医師、天王寺院院長：池本ひろゆき 医師、神戸三宮院院長：篁 隆雄 医師、岡山院院長：橋詰 顕正 医師、広島院院長：久保田 守 医師、高松院院長：西原 修造 医師、松山院院長：日比野 貴文 医師、あけぼのクリニック院長：門田 靜明 医師、博多院院長：堀内 能之 医師、小倉院院長：安藤 正 医師
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