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2022.10.21更新

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未承認薬「サビトラ(Savitra)」の危険性とは？効果や副作用についても解説

最終更新日：2023年3月23日

サビトラ(Savitra)は、ED治療薬レビトラと同じ成分があるとされる薬です。インドで製造販売され、日本ではインターネットにより個人輸入でのみ入手することができます。実は海外製のED治療薬は、偽造薬であるなどの危険性があり注意が必要。この記事では、未承認薬サビトラ(Savitra)の危険性などについて解説。

この記事の監修者

2006年03月
北海道大学医学部卒業
2013年04月
札幌医科大学付属病院研修医
2016年03月
釧路優心病院精神科勤務医
2017年10月
イースト駅前クリニック京都四条烏丸院院長就任
2020年10月
イースト駅前クリニック池袋院院長就任

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目次※知りたい情報をクリック

1.サビトラ(SAVITRA)とは

2.サビトラ(SAVITRA)には偽物の危険性があります

3.サビトラ(SAVITRA)を服用する際の注意点

4.サビトラ(SAVITRA)の有効成分バルデナフィルの効果とは

5.サビトラ(SAVITRA)の有効成分バルデナフィルの副作用

6.バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の服用方法･飲み方

7.承認済みED治療薬　レビトラの価格とは？

8.当院でのED治療薬処方の流れ

9.サビトラ(SAVITRA)は国内未承認薬。服用にはリスクがあるので注意

10.お近くのED治療専門クリニックを探す

11.参考URL

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サビトラ(Savitra)とは

サビトラ(Savitra)の概要
製薬会社	サバ･メディカ社(Sava Medica Limited.)
有効成分	バルデナフィル
生産国	インド
国内承認の有無	国内未承認

サビトラ(Savitra)は、レビトラと同じバルデナフィルを有効成分とするED治療薬。インドのマハーラーシュトラ州に本社があるサバ･メディカ社(Sava Medica Limited.)が製造販売しています。厚生労働省からの承認がないため、日本では処方することができません。

正規品ED治療薬「レビトラ」についてはコチラ

サビトラ(Savitra)を製造販売するサバ･メディカ社(Sava Medica Limited)とは

サバ･メディカ社(Sava Medica Limited.)は2003年に設立されたインドの製薬会社。インド西部にあるマハーラーシュトラ州に本拠地をおく、サバグループの一つです。
インドだけでなくカナダ、ウクライナなどの旧独立国家共同体、アジア、アフリカなどグローバルに事業を展開しています。

(※1)

サビトラ(Savitra)マックスとは？

サビトラ(Savitra)マックスは、サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルにダボキセチンが配合されたED治療薬。サビトラ(Savitra)と同じインドのサバ･メディカ社が製造販売しています。

ダボキセチンは早漏の治療に使われる有効成分。ED治療に加え早漏防止にも効果が期待されますが、サビトラ(Savitra)マックスも日本国内では未承認薬。安全性は確立されていません。

インド製ED治療薬であるサビトラ(Savitra)とバリフ(Valif)の比較

	サビトラ(Savitra)	バリフ(Valif)
有効成分	バルデナフィル	バルデナフィル
国内承認の有無	未承認	未承認
製造国	インド	インド
効果	勃起不全(ED)治療薬	勃起不全(ED)治療薬
購入方法	個人輸入	個人輸入

同じインドでの製造ですが、サビトラ(Savitra)はサバ･メディカ社(Sava Medica Limited)、バリフ(Valif)はアジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)から発売されています。
どちらの薬も厚生労働省からは承認されておらず、日本国内においては処方できません。

バリフ(Valif)の危険性についてはこちらの記事で詳しく解説しています

サビトラ(Savitra)には偽物の危険性があります

サビトラ(Savitra)は国内未承認薬。そのため入手する場合はネット通販や個人輸入を活用することになります。処方箋も必要なく、手軽に入手することが可能ですが、偽造薬の危険性がありますので自己判断での服用はおすすめできません。

日本国内において正規のED治療薬は、医師による処方によってのみ手に入れることができます。個人輸入で手に入れたED治療薬で副作用や健康被害が出た場合は、自己責任なるので注意しましょう。

インターネット通販などの個人輸入では偽造薬の危険性が高い

インターネット通販で購入できる個人輸入のED治療薬は、正規品の10分の1の値段で手に入れることが可能。安く購入できることはメリットになりますが、偽造薬である可能性があり、健康を害する成分、全く違う成分が含まれていることも。
一度成功したからといって、同じところから再度購入したとしてもそれが前回と同じものとは限りません。
流通している半分近い海外輸入薬が偽造薬と調べられている為、2剤に1剤は危険なお薬だと認識したほうがよさそうです。

安価は魅力的ですが、副作用などで思いのよらない症状を引き起こす可能性があるので、安全性を重視するのであれば医療機関を受診する必要があります。

偽造薬の危険性について詳しくはコチラ

サビトラ(Savitra)の偽造薬の見分け方はある？

WHOの報告による偽造薬の見分け方
パッケージの状態パッケージ記載内容のスペルミス、文法の誤り製造日と有効期限の記載が外側･内側のパッケージでも同様か薬の変色、劣化、異臭がないか明らかに安すぎる価格設定の薬

WHO(世界保健機関)は標準値以下の規格で製造された偽造薬による、健康被害について警鐘を鳴らしています。もしインターネット通販でED治療薬を購入した場合は、服用前に必ず確認してみてください。
上記の見分け方も100%正しい訳ではありません。インターネットでの個人輸入でED治療薬を購入しないことが大前提です。

またインターネット通販会社のサイトに、会社の住所や固定電話の番号が記載しているかどうかをチェックすることも、偽造薬の見分ける方法です。

(※2)

レビトラの偽造薬の被害について

レビトラなどの偽造薬の服用による健康被害と、購入によるスキミングや個人情報流出の被害事例が出ています。偽造薬は成分の表示内容そのものが偽造されている可能性が高く、製造も不衛生な環境で作られている場合もあります。
どのような成分が含まれているのかわからない偽造薬を服用することで、健康被害が起こりやすくなります。

なかには死亡事例もいくつかあるので注意が必要です。また、個人情報の流出に関しても気をつける必要があります。インターネットでの購入時にスキミングされた事例が報告されています。知らないうちに個人情報が不正利用される可能性があるので注意しましょう。

(※5,6)

サビトラ(Savitra)を服用する際の注意点

日本で承認されていない薬で副作用が出た場合は、「医薬品副作用被害救済制度」の利用はできません。

日本で承認されたED治療薬の服用で副作用が出た場合は、「医薬品副作用被害救済制度」を受けることができます。「医薬品副作用被害救済制度」とは、薬を正しく服用･使用したのにもかかわらず起きてしまった副作用や健康被害に対して、治療費などの給付が受けられる制度。

しかし個人輸入で入手した未承認のED治療薬で副作用が出た場合は対象外になります。もちろんサビトラ(Savitra)も対象外。インド大手の製薬会社が製造する治療薬であっても、副作用が出た場合に「医薬品副作用被害救済制度」を利用することはできません。

(※3)

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの効果とは

男性の勃起不全(ED)の改善効果がある治療薬

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの効能は、満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない勃起不全の補助です。陰茎の血管を拡げることで血流をアップさせ、自然に近い勃起を促す作用があります。あくまで、勃起を促す薬なので、服用に加えて性的刺激が必要です。

効果持続時間は5時間～10時間。2回目服用時は24時間以上間隔を開ける必要があります。バルデナフィルは、水に溶けやすい性質があるので体内に吸収されるのも早く、他のED治療薬と比べても即効性が期待できます。

(※4)

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの作用機序

サビトラの有効成分であるバルデナフィルの作用機序は、バイアグラの主成分「シルデナフィル」と同じです。PDE5と呼ばれる、勃起を妨げる作用のある成分の働きを抑制します。PDE5にはcGMPを分解する働きがあるので、EDを進行させてしまいます。cGMPとは、陰茎の血管を拡張させる成分です。PDE5の働きを抑えることで、cGMPが分解されず正常に作用するので、EDの改善につながります。またパルデナフィルは、シルデナフィルよりも強い効果が出たことを示す臨床研究があるので、より確実な効果が期待できます。

(※7)

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの副作用

サビトラ(Savitra)の有効成分は、レビトラと同じバルデナフィルです。そのため副作用はレビトラと同程度であると考えられています。

発生頻度	副作用
1%以上	ほてり/頭痛/鼻づまり/消化不良/めまい
0.1%以上1%未満	動悸/頻脈/不眠/肝機能異常/呼吸困難/発汗/吐き気/下痢/視覚異常/耳鳴り/など
0.01%以上0.1%未満	顔のむくみ/低血圧/失神/不安感/関節痛/頚部痛/発疹/嚥下障害/射精障害/など
不明	心筋梗塞/狭心症/起立性低血圧/緑内障/など

(※4)

バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の副作用について詳しくはコチラ

バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の服用方法･飲み方

一日の上限量は20mg
服用は24時間(1日)に1回
性行為の20分～30分前に服用
可能な限り空腹時に服用

バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の飲み方について詳しくはコチラ

承認済みED治療薬　レビトラの価格とは？

レビトラ	レビトラジェネリック (バルデナフィル錠)
1,300円～1,800円(10mg) 1,800円～2,000円(20mg)	1,400円～1,600円(10mg) 1,600円～1,800円(20mg)

保険適用外であるED治療薬は、一般的な薬と比較すると高額の薬。ジェネリック医薬品(後発医薬品)発売前は、価格の安さからサビトラ(Savitra)などの海外製未承認薬を購入する方も多くいらっしゃいました。

しかし現在では国内承認されたジェネリック医薬品(後発医薬品)と海外製ED治療薬との価格差はなくなりつつあります。リスクを負ってまで個人輸入品を購入するメリットはありません。専門のクリニックを受診してジェネリック医薬品(後発医薬品)を服用することをおすすめします。

バルデナフィル錠の値段について詳しく知る

当院でのED治療薬処方の流れ

予約無しでの来院
診察
治療薬の処方

事前の予約は必要ありません。初診の場合は受付にその旨を伝えます。現在服用中の薬がなければ特に必要とするものはなく、自由診療のため保険証も不要です。診察は担当医の問診から始まり、希望と現状を踏まえ最適なED治療薬が処方されます。診察時間は多少変動があるものの約8分程度で終わります。

自宅で診察、処方をお送りするオンライン受診も可能
時間が合わない･忙しくて通院できない･遠くて通えない等の理由で当院への来院ができない方には、オンライン診療もおすすめです。お電話で診察、お薬の処方を行える診察方法でお薬をご指定の場所にお届け致します。

サビトラ(Savitra)は国内未承認薬。服用にはリスクがあるので注意

効能効果や用法用量、副作用はレビトラと同じであるサビトラ(Savitra)。しかし、国内では未承認薬であり、安全性や有効性は確立されていません。安価だからといって気軽に購入しないようにしましょう。また、早漏治療の有効成分も兼ね備えているサビトラ(Savitra)マックスも、国内では未承認薬に該当します。

2020年より、レビトラジェネリック「バルデナフィル錠」の販売が開始。リスクを冒さずに安心安全なものをより安く入手できるようになりました。イースト駅前クリニックではレビトラジェネリックを含め様々なED治療薬のジェネリック医薬品(後発医薬品)を処方しております。興味のある方はぜひ一度ご相談ください。