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レビトラのジェネリック医薬品
未承認薬「サビトラ（Savitra）」

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未承認薬「サビトラ(Savitra)」とは?効果や副作用についても解説

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未承認薬「サビトラ(Savitra)」とは?効果や副作用についても解説

最終更新日：2024年4月17日

サビトラ(Savitra)はレビトラのジェネリック医薬品であり、有効成分バルデナフィルを含む薬です。インドで製造販売され、日本ではインターネットを利用して個人輸入することができますが、サビトラのような海外製のED治療薬は日本で承認されたものではない未承認薬で、偽造薬も多く流通しています。この記事では、日本では未承認のサビトラ(Savitra) について解説します。

この記事の監修者

1999年03月
大阪大学医学部卒業
1999年05月
大阪大学医学部附属病院　第四内科（老年・総合内科学）入局
2020年10月
イースト駅前クリニック京都四条烏丸院院長就任
2021年3月
イースト駅前クリニック神戸三宮院院長就任

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目次※知りたい情報をクリック

1.サビトラ(SAVITRA)とは

2.個人輸入では偽物を入手してしまう危険性があります

3.サビトラ(SAVITRA)を服用する際の注意点

4.サビトラ(SAVITRA)の有効成分バルデナフィルの効果とは

5.サビトラ(SAVITRA)の有効成分バルデナフィルの副作用

6.バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の服用方法･飲み方

7.承認済み ED治療薬　レビトラジェネリック（バルデナフィル）の価格は?

8.当院でのED治療薬処方の流れ

9.サビトラ(SAVITRA) は国内未承認薬

10.お近くのED治療専門クリニックを探す

11.参考URL

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サビトラ(Savitra)とは

サビトラ(Savitra)の概要
製薬会社	サバ･メディカ社(Sava Medica Limited.)
有効成分	バルデナフィル
生産国	インド
国内承認の有無	国内未承認

サビトラ(Savitra) は、バルデナフィルを有効成分とするED治療薬。インドのマハーラーシュトラ州に本社
があるサバ・メディカ社 (Sava Medica Limited.)が製造販売しています。厚生労働省からの承認を受けた薬ではないため、通常、国内のクリニックや病院では取り扱っていません。

国内で承認を受けたレビトラジェネリック（バルデナフィル）についてはコチラ

サビトラ(Savitra)を製造販売するサバ･メディカ社(Sava Medica Limited)とは

サバ･メディカ社(Sava Medica Limited.)は2003年に設立されたインドの製薬会社。インド西部にあるマハーラーシュトラ州に本拠地をおく、サバグループの一つです。
インドだけでなくカナダ、ウクライナなどの旧独立国家共同体、アジア、アフリカなどグローバルに事業を展開しています。

(※1)

サビトラ(Savitra)マックスとは？

サビトラ(Savitra)マックスは、サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルにダボキセチンが配合されたED治療薬。サビトラ(Savitra)と同じインドのサバ･メディカ社が製造販売しています。

ダボキセチンは早漏の治療に使われる有効成分ですが、こちらは成分自体が日本で承認されておらず、したがって、 サビトラ (Savitra)マックスも日本国内では未承認薬です。日本の機関による試験も受けていません。

インド製ED治療薬であるサビトラ(Savitra)とバリフ(Valif)の比較

	サビトラ(Savitra)	バリフ(Valif)
有効成分	バルデナフィル	バルデナフィル
国内承認の有無	未承認	未承認
製造国	インド	インド
効果	勃起不全(ED)治療薬	勃起不全(ED)治療薬
購入方法	個人輸入	個人輸入

同じインドでの製造ですが、サビトラ(Savitra)はサバ･メディカ社(Sava Medica Limited)、バリフ(Valif)はアジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)から発売されています。
どちらの薬も日本国内では未承認の薬で、通常、国内の医療機関では処方されません。

バリフ (Valif)についてはこちらの記事で詳しく解説しています

個人輸入では偽物を入手してしまう危険性があります

サビトラ(Savitra)には偽物の危険性があります

サビトラ(Savitra)は国内未承認薬。そのため入手する場合はインターネット等を経由して個人輸入することになります。処方箋も必要なく、手軽に入手できると考えがちですが、医薬品の個人輸入には粗悪な偽造薬を入手してしまうリスクがありますので、おすすめできません。

日本国内において正規のED治療薬は、医師による処方によってのみ手に入れることができます。個人輸入で手に入れたED治療薬で副作用や健康被害が出た場合は、自己責任なるので注意しましょう。

インターネット通販などの個人輸入では偽造薬の危険性が高い

インターネット通販で購入できる個人輸入のED治療薬は、正規品の10分の1の値段で手に入れることが可能。安く購入できることはメリットになりますが、偽造薬である可能性があり、健康を害する成分、全く違う成分が含まれていることも。
調査では流通している半分近い海外輸入薬が偽造薬との報告があるため、2剤に1剤は粗悪な偽造薬だと思っておいた方がよさそうです。

偽造薬の危険性について詳しくはコチラ

サビトラ(Savitra)の偽造薬の見分け方はある？

WHOの報告による偽造薬の見分け方
パッケージの状態パッケージ記載内容のスペルミス、文法の誤り製造日と有効期限の記載がパケージの外側と内側で一致しているか薬の変色、劣化、異臭がないか明らかに安すぎる価格設定の薬

WHO(世界保健機関)は標準値以下の規格で製造された偽造薬による、健康被害について警鐘を鳴らしています。もしインターネット通販でED治療薬を購入した場合は、服用前に必ず確認してみてください。
上記の見分け方も100%正しい訳ではありません。偽造薬を入手するリスクを冒さないためには、インターネットの個人輸入で医薬品を購入しないことが大前提です。

またインターネット通販会社のサイトに、会社の住所や固定電話の番号が記載されているかどうかをチェックすることも、偽造薬の見分ける方法の一つです。

(※2)

個人輸入に伴うリスクについて

個人輸入で入手してしまう可能性のあるレビトラジェネリック（バルデナフィル）の偽造薬は、成分の表示内容そのものが偽造されている可能性が高く、製造も不衛生な環境で作られている場合もあります。大切な場面で期待されるお薬が効かないばかりか、どのような成分が含まれているのかわからない偽造薬を服用することで、健康被害が起こりやすくなります。なかには死亡事例もいくつかあるので注意が必要です。また、個人情報の流出に関しても注意する必要があります。インターネットでの購入時にクレジットカードの番号等がスキミングされた事例が報告されています。知らないうちに個人情報が不正利用される危険性があるので注意しましょう。

サビトラ(Savitra)を服用する際の注意点

日本で承認されていない薬で副作用が出た場合は、「医薬品副作用被害救済制度」の利用はできません。

日本で承認されたED治療薬の服用で副作用が出た場合は、「医薬品副作用被害救済制度」を受けることができます。「医薬品副作用被害救済制度」とは、薬を正しく服用･使用したのにもかかわらず起きてしまった副作用や健康被害に対して、治療費などの給付が受けられる制度。

しかし個人輸入で入手した未承認のED治療薬で副作用が出た場合は対象外になります。もちろんサビトラ(Savitra)も対象外。インド大手の製薬会社が製造する治療薬であっても、副作用が出た場合に「医薬品副作用被害救済制度」を利用することはできません。

(※3)

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの効果とは

男性の勃起不全(ED)の改善効果がある治療薬

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの効能は、満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない勃起不全の補助です。陰茎の血管を拡げることで血流をアップさせ、勃起を促す作用があります。あくまで、勃起を促す薬なので、服用に加えて性的刺激が必要です。

効果持続時間は5時間～10時間。2回目服用時は24時間以上間隔を開ける必要があります。バルデナフィルは、水に溶けやすい性質があるので体内に吸収されるのも早く、他のED治療薬と比べても即効性が期待できます。

(※4)

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの作用機序

サビトラの有効成分であるバルデナフィルの作用機序は、バイアグラの主成分「シルデナフィル」と同じです。PDE5と呼ばれる、勃起を妨げる成分の働きを抑制します。陰茎の組織ではcGMPと呼ばれる物質が陰茎の血管を拡張させ、勃起を促しています。PDE5は、このcGMPを分解し、勃起の維持の邪魔をしてしまいます。バルデナフィルは、PDE5の働きを抑えることで、 cGMPの濃度を一定に保ち、EDを改善させるように働きます。また、パルデナフィルは、シルデナフィルよりもより早く作用し、その持続時間もより長いことを示す臨床結果があり、使い勝手の良さが期待できます。

(※7)

サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの副作用

サビトラ (Savitra) の有効成分は、レビトラジェネリックと同じバルデナフィルです。 そのため副作用はレビトラジェネリックとほぼ同じであると考えられます。

発生頻度	副作用
1%以上	ほてり/頭痛/鼻づまり/消化不良/めまい/心悸亢進 / 嘔気
0.1%以上1%未満	頻脈/不眠/肝機能異常/呼吸困難/発汗/嘔吐/下痢/視覚異常/耳鳴り/など
0.01%以上0.1%未満	顔のむくみ/低血圧/失神/不安感/関節痛/頚部痛/嚥下障害/射精障害/など
不明	狭心症/起立性低血圧/緑内障/など

(※4)

バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の副作用について詳しくはコチラ

バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の服用方法･飲み方

一日の上限量は20mg
服用は24時間(1日)に1回
性行為の約30分〜1時間以上前に服用
可能な限り空腹時に服用

バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の飲み方について詳しくはコチラ

承認済みED治療薬　レビトラジェネリック（バルデナフィル）の価格は？

レビトラジェネリック (バルデナフィル錠)
10mg1錠 1,400円〜1,700円(税込) 20mg1錠 1,600円〜1,800円(税込)

D治療薬は、基本的には健康保険が効かないため、他の処方薬と比べると価格は高くなります。ジェネリック医薬品(後発医薬品) が国内で発売される前は、価格の安さからサビトラ (Savitra) などの海外の未承認薬を購入する方も多くいらっしゃいました。

しかし現在は円安の影響もあって、国内承認されたジェネリック医薬品(後発医薬品) と海外製ED治療薬との価格差はなくなりつつあります。偽造品に当たってしまうリスクを負ってまで個人輸入するメリットはありません。病院やクリニックを受診して、医師のチェックを受けた上で国内で承認を受けた医薬品を服用することをおすすめします。

バルデナフィル錠の値段について詳しく知る

当院でのED治療薬処方の流れ

予約無しでの来院
診察
治療薬の処方

事前の予約は必要ありません。初診の場合は受付にその旨を伝えます。現在服用中の薬がなければ特に必要とするものはなく、自由診療のため保険証も不要です。診察は担当医の問診から始まり、希望と現状を踏まえ最適なED治療薬が処方されます。診察時間は多少変動があるものの約8分程度で終わります。

時間が合わない･忙しくて通院できない･遠くて通えない等の理由で当院への来院ができない方には、オンライン診療もおすすめです。お電話で診察、お薬の処方を行える診察方法でお薬をご指定の場所にお届け致します。

サビトラ(Savitra) は国内未承認薬

有効成分がレビトラジェネリックと同じであるサビトラ（Savitra）は、効能効果や用法用量、副作用はレビトラジェネリックとほぼ同じと考えられます。しかし、サビトラ（Savitra）は国内では未承認薬であり、国内の試験をパスしたものではありません。未承認薬ですので、万一の場合にも「医薬品副作用被害救済制度」の適用は受けられません。また、サビトラ（Savitra）は通常国内の医療機関では取り扱いがないため、個人輸入で入手することになりますが、医薬品の個人輸入には偽造薬のリスクやカード情報などの個人情報流出のリスクが伴います。安価だからといって安易に手を出さないようにしましょう。

2020年より国内でレビトラジェネリック（バルデナフィル）の販売が開始され、医薬品の個人輸入のリスクを冒さずに、国内で承認を受けたジェネリックをより安く入手できるようになりました。イースト駅前クリニックではレビトラジェネリック（バルデナフィル）を含め様々なED治療薬のジェネリック医薬品(後発医薬品)も処方しております。治療を検討されている方はぜひ一度ご相談ください。