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（低用量タダラフィル）
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未承認薬「サビトラ(Savitra)」とは?効果や副作用についても解説
最終更新日：
サビトラ(Savitra)は、レビトラと同じ有効成分バルデナフィルを含むインド製のED治療薬です。日本では承認されておらず、国内の医療機関では取り扱いがありません。入手するには個人輸入することになりますが、インターネットで手に入れたED治療薬の4割が偽造品だったという国内メーカーの調査結果があり、偽物かどうかを見た目で見分けるのは困難です。この記事では、サビトラの中身と、有効成分バルデナフィルの作用・副作用・禁忌、そして国内で承認されたレビトラジェネリックとの違いを解説します。
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サビトラ(Savitra)とは
| サビトラ(Savitra)の概要 | |
|---|---|
| 製薬会社 | サバ・メディカ社(Sava Medica Limited.) |
| 有効成分 | バルデナフィル |
| 生産国 | インド |
| 国内承認の有無 | 国内未承認 |
サビトラ(Savitra) は、 バルデナフィルを有効成分とするED治療薬。インドのマハーラーシュトラ州に本社
があるサバ・メディカ社 (Sava Medica Limited.)が製造販売しています。厚生労働省からの承認を受けた薬ではないため、通常、 国内のクリニックや病院では取り扱っていません。
サビトラ(Savitra)を製造販売するサバ・メディカ社(Sava Medica Limited)とは
サバ・メディカ社(Sava Medica Limited.)は2003年に設立されたインドの製薬会社。インド西部にあるマハーラーシュトラ州に本拠地をおく、サバグループの一つです。
インドのほか、カナダ、独立国家共同体（CIS）諸国、アジア、アフリカなどで事業を展開しています。
（※1）
サビトラ(Savitra)マックスとは？
サビトラ(Savitra)マックスは、サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルにダポキセチンが配合されたED治療薬。サビトラ(Savitra)と同じインドのサバ・メディカ社が製造販売しています。
ダポキセチンは早漏の治療に使われる有効成分です。日本では早漏を適応とする処方薬が承認されていないため、サビトラ (Savitra)マックスも日本国内では未承認薬です。日本の機関による試験も受けていません。
ただし、ダポキセチン自体は国内の医療機関で自由診療として処方されています。イースト駅前クリニックでも、ダポキセチン60mgを有効成分とするダポトロンを取り扱っています。性行為の1～3時間前に1錠を飲むタイプで、ED治療薬との併用もできます。価格や注意点はダポキセチンの解説ページをご覧ください。
つまり、早漏とEDの両方が気になる場合でも、配合剤を個人輸入しなくても、それぞれの薬を診察のうえで処方してもらう方法があります。成分ごとに量を調整でき、飲み合わせも確認できるぶん、こちらのほうが管理しやすくなります。
インド製ED治療薬であるサビトラ(Savitra)とバリフ(Valif)の比較
| サビトラ(Savitra) | バリフ(Valif) | |
|---|---|---|
| 有効成分 | バルデナフィル | バルデナフィル |
| 国内承認の有無 | 未承認 | 未承認 |
| 製造国 | インド | インド |
| 分類 | 勃起不全(ED)治療薬 | 勃起不全(ED)治療薬 |
| 購入方法 | 個人輸入 | 個人輸入 |
同じインドでの製造ですが、サビトラ(Savitra)はサバ・メディカ社(Sava Medica Limited)、バリフ(Valif)はアジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)から発売されています。
どちらの薬も日本国内では未承認の薬で、通常、国内の医療機関では処方されません。
個人輸入では偽物を入手してしまう危険性があります
サビトラ(Savitra)は国内未承認薬。そのため入手する場合はインターネット等を経由して個人輸入することになります。処方箋も必要なく、手軽に入手できると考えがちですが、医薬品の個人輸入には粗悪な偽造薬を入手してしまうリスクがありますので、おすすめできません。
日本国内において正規のED治療薬を入手できるのは、医療機関での処方と、2026年8月から薬局で扱われている要指導医薬品のシアリス（タダラフィル10mg）に限られます。個人輸入で手に入れたED治療薬で副作用や健康被害が出た場合は、自己責任になるので注意しましょう。
インターネット通販などの個人輸入では偽造薬の危険性が高い
インターネット通販で購入できる個人輸入のED治療薬は、正規品よりはるかに安い値段で売られていることがあります。安く購入できることはメリットになりますが、偽造薬である可能性があり、健康を害する成分、全く違う成分が含まれていることも。
国内でED治療薬を製造・販売する4社が2016年に行った合同調査では、インターネットで入手した70製品のうち28製品（40.0％）が偽造品でした。国内から発注したぶんでも35.6％（45製品中16製品）です。5製品に2製品は偽物と考えておいたほうがよい割合です。
サビトラ(Savitra)の偽造薬の見分け方はある？
| WHOの報告による偽造薬の見分け方 |
|---|
|
見た目で偽物を見分けるのは困難です。上に挙げた点は手がかりにはなりますが、正規品そっくりに印刷された包装や、刻印まで似せた錠剤が実際に流通しています。WHO（世界保健機関）も、規格を満たさない医薬品や偽造医薬品による健康被害に警鐘を鳴らしています。
中身が正規品かどうかは、成分を分析しなければ分かりません。確実なのは、個人輸入に手を出さないことです。
またインターネット通販会社のサイトに、 会社の住所や固定電話の番号が記載されているかどうかをチェックすることも、偽造薬を見分ける手がかりの一つです。
（※2、7）
個人輸入に伴うリスクについて
個人輸入で入手してしまう可能性のあるレビトラジェネリック（バルデナフィル）の偽造薬は、成分の表示内容そのものが偽造されている可能性が高く、 製造も不衛生な環境で作られている場合もあります。大切な場面で期待されるお薬が効かないばかりか、どのような成分が含まれているのかわからない偽造薬を服用することで、 健康被害が起こりやすくなります。海外では偽造医薬品による死亡例も報告されています。また、 個人情報の流出に関しても注意する必要があります。 インターネットでの購入時にクレジットカードの番号等がスキミングされた事例が報告されています。 知らないうちに個人情報が不正利用される危険性があるので注意しましょう。
（※5、6）
サビトラ(Savitra)を服用する際の注意点
日本で承認されていない薬で副作用が出た場合は、 「医薬品副作用被害救済制度」の利用はできません。
日本で承認されたED治療薬の服用で副作用が出た場合は、「医薬品副作用被害救済制度」の対象になります。「医薬品副作用被害救済制度」とは、薬を正しく服用・使用したのにもかかわらず起きてしまった副作用や健康被害に対して、治療費などの給付が受けられる制度。
しかし個人輸入で入手した未承認のED治療薬で副作用が出た場合は対象外になります。もちろんサビトラ(Savitra)も対象外。インド大手の製薬会社が製造する治療薬であっても、副作用が出た場合に「医薬品副作用被害救済制度」は利用できません。
（※3）
サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの効果とは
男性の勃起不全(ED)の改善効果がある治療薬
サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルは、国内で承認されたバルデナフィル錠では「勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない患者）」を効能・効果としています。陰茎の血管を拡げることで血流をアップさせ、勃起を促す作用があります。あくまで、勃起を促す薬なので、服用に加えて性的刺激が必要です。
効果の持続時間は5時間～10時間程度。次に飲むまでは24時間以上あける必要があります。バルデナフィルは水に溶けやすく体内に吸収されるのが早いため、国内で使われている3つの有効成分のなかでは最も早く効きはじめます。
（※4）
サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの作用機序
サビトラの有効成分であるバルデナフィルの作用機序は、 バイアグラの主成分「シルデナフィル」と同じです。PDE5と呼ばれる酵素の働きを抑えます。 陰茎の組織ではcGMPと呼ばれる物質が 陰茎の血管を拡張させ、勃起を促しています。PDE5は、このcGMPを分解し、勃起の維持の邪魔をしてしまいます。 バルデナフィルは、PDE5の働きを抑えることで、 cGMPの濃度を一定に保ち、EDを改善させるように働きます。 なお、当院で扱っている3成分のなかでは、バルデナフィルがもっとも早く効きはじめます。
（※4）
サビトラ(Savitra)の有効成分バルデナフィルの副作用
サビトラ (Savitra) の有効成分は、 レビトラジェネリックと同じバルデナフィルです。 そのため副作用はレビトラジェネリックとほぼ同じであると考えられます。
| 発生頻度 | 副作用 |
|---|---|
| 1%以上 | ほてり/頭痛/鼻づまり/消化不良/めまい/心悸亢進 / 嘔気 |
| 0.1%以上1%未満 | 頻脈/不眠/肝機能異常/呼吸困難/発汗/嘔吐/下痢/視覚異常/耳鳴り/など |
| 0.01%以上0.1%未満 | 顔のむくみ/低血圧/失神/不安感/関節痛/頚部痛/嚥下障害/射精障害/など |
| 不明 | 狭心症/起立性低血圧/緑内障/など |
（※4）
バルデナフィルを有効成分とするED治療薬の服用方法・飲み方
- 10mgから始め、足りないときに20mgへ増量（1日の上限は20mg）
- 服用は1日1回。次に飲むまで24時間以上あける
- 性行為の約1時間前に服用
- 可能な限り空腹時に服用
- 65歳以上の方と中等度の肝障害がある方は5mgから始め、上限は10mg
国内で承認されたバルデナフィル錠の添付文書にもとづく飲み方です。サビトラは日本で承認されていないため、同じ成分であっても含有量や製造の品質が確かめられていません。
（※4）
サビトラを服用しないほうがいいケース・服用ができないケース
バルデナフィルは、ED治療薬のなかでも飲めない条件（禁忌）が多い成分です。国内で承認されたバルデナフィル錠の添付文書では、次の方への投与が禁じられています。
- バルデナフィルでアレルギー症状が出たことがある方
- 硝酸剤・一酸化窒素(NO)供与剤（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルなど）を使っている方
- 心血管系の障害があるなど、性行為そのものが適当でない方
- 生まれつきQT延長がある方（QT延長症候群）、および一部の不整脈の薬（キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド、シベンゾリン、ピルメノール、アミオダロン、ソタロール）を使っている方
- 脳梗塞・脳出血・心筋梗塞を最近6ヵ月以内に起こした方
- 重度の肝障害がある方
- 血液透析が必要な腎障害がある方
- 低血圧（安静時の収縮期血圧90mmHg未満）、または管理されていない高血圧（安静時の収縮期血圧170mmHg超、拡張期血圧100mmHg超）の方
- 不安定狭心症のある方
- リオシグアト、およびCYP3A4を阻害する薬（リトナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）を使っている方
- 網膜色素変性症の方
太字の4つのうち、血液透析が必要な腎障害と不安定狭心症は、シルデナフィル（バイアグラ）にはないバルデナフィル特有の禁忌です。このうちアミオダロン（経口剤）とリオシグアトはバイアグラでも禁忌ですが、血液透析が必要な腎障害・不安定狭心症・先天性QT延長症候群・CYP3A4を阻害する薬は、バルデナフィルだけの禁忌です（シルデナフィルではCYP3A4阻害薬は併用注意）。バイアグラが飲めるからバルデナフィルも飲める、とはなりません。
禁忌に当たるかどうかは、自分の病名と飲んでいる薬を並べて初めて判断できます。個人輸入では、この確認を受けられません。心臓の薬を飲んでいる方、透析を受けている方、血圧の薬で数値が安定していない方は、とくに注意してください。また、α遮断薬（前立腺肥大症や高血圧の薬）を使っている方は、併用で血圧が下がりすぎることがあるため、低用量から始める必要があります。
（※4）
承認済みED治療薬 レビトラジェネリック（バルデナフィル）の価格は？
| レビトラジェネリック (バルデナフィル錠) |
|---|
| 10mg1錠 1,500円～1,700円(税込) 20mg1錠 1,600円～1,800円(税込) |
※表は再診時の価格です。初めての方はいずれの用量も1錠1,100円（税込・各薬剤10錠まで・一部の提携院を除く）でご案内しています。
ED治療薬は、基本的に健康保険が効かないため、他の処方薬と比べると価格は高くなります。 ジェネリック医薬品(後発医薬品) が国内で発売される前は、価格の安さからサビトラ (Savitra) などの海外の未承認薬を購入する方も多くいらっしゃいました。
しかし現在は円安の影響もあって、国内承認されたジェネリック医薬品(後発医薬品) と海外製ED治療薬との価格差はなくなりつつあります。偽造品に当たってしまうリスクを負ってまで個人輸入するメリットはありません。国内で承認を受けた医薬品を、医師のチェックを受けたうえで服用してください。イースト駅前クリニックでも処方しています。
当院でのED治療薬処方の流れ
- 予約無しでの来院
- 診察
- 治療薬の処方
事前の予約は必要ありません。初診の場合は受付にその旨を伝えます。現在服用中の薬がなければ特に必要とするものはなく、自由診療のため保険証も不要です。診察は担当医の問診から始まり、希望と現状を踏まえ最適なED治療薬が処方されます。診察時間は多少変動があるものの約8分程度で終わります。
時間が合わない・忙しくて通院できない・遠くて通えない等の理由で当院への来院ができない方には、オンライン診療もおすすめです。お電話で診察、お薬の処方を行える診察方法でお薬をご指定の場所にお届け致します。
サビトラ(Savitra) は国内未承認薬
有効成分がレビトラジェネリックと同じであるサビトラ（Savitra）は、効能効果や用法用量、 副作用はレビトラジェネリックとほぼ同じと考えられます。しかし、サビトラ（Savitra）は 国内では未承認薬であり、国内の試験をパスしたものではありません。また、サビトラ（Savitra）は通常国内の医療機関では取り扱いがないため、個人輸入で入手することになりますが、医薬品の個人輸入には 偽造薬のリスクやカード情報などの個人情報流出のリスクが伴います。安価だからといって安易に手を出さないようにしましょう。
2020年より 国内でレビトラジェネリック （バルデナフィル）の販売が開始され、 医薬品の個人輸入のリスクを冒さずに、国内で承認を受けたジェネリックをより安く入手できるようになりました。 イースト駅前クリニックでは、レビトラジェネリック（バルデナフィル）を含むED治療薬と、早漏治療薬のダポトロン（ダポキセチン）を処方しています。治療を検討されている方は、イースト駅前クリニックにご相談ください。
参考URL
※1）Sava Medica Limited「About Us」
※2）World Health Organization「Substandard and falsified medical products」
※3）医薬品医療機器総合機構(PMDA)「医薬品副作用被害救済制度」
※4）医薬品医療機器総合機構(PMDA)「バルデナフィル錠10mg「サワイ」／バルデナフィル錠20mg「サワイ」添付文書」
※6）厚生労働省 あやしいヤクブツ連絡ネット「海外医薬品や海外サプリメントの個人輸入のリスクについて」
※7）ファイザー／バイエル薬品／日本新薬／日本イーライリリー「偽造ED治療薬 4社合同調査結果」(2016年11月24日)
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この記事の監修者
-
大阪大学医学部 卒業
-
大阪大学医学部附属病院 第四内科（老年・総合内科学）入局
-
イースト駅前クリニック京都四条烏丸院 院長就任
-
イースト駅前クリニック神戸三宮院 院長就任
記事監修実績
内科医としての診療経験を背景に、ED治療薬とAGA治療薬の効果や副作用、服用時の注意点について40記事以上の監修経験をもつ。
自己判断での服用や個人輸入のリスクを含め、患者が安全に治療を選べる情報提供を目的として監修に携わっている。
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イースト駅前クリニック所属医師
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運営者情報ED治療薬 初回特別価格表
| 薬剤名（容量） | 通常価格 | 初回特別価格 （税込） |
|---|---|---|
|
バイアグラジェネリック
25mg・50mg
|
550円〜1,030円 |
440円
／錠
|
|
シアリスジェネリック
10mg・20mg
|
1,350円〜1,600円 |
900円
／錠
|
|
レビトラジェネリック
10mg・20mg
|
1,500円〜1,800円 |
1,100円
／錠
|
- 初回限定価格になります。
- 各薬剤は10錠まで購入可能です。
- 初回限定価格は成分容量による価格差はございません。
- 一部提携院では1ヶ月トライアルプランが対象外の場合があります。（大田屋いまい泌尿器科クリニック、大田屋クリニック、あけぼのクリニック、土浦泌尿器科クリニック）
- 本プランは予告なく終了する場合がございます。
バイアグラ
50mg 1,500円〜1,600円／1錠
25mg 1,300円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
食事の影響を受けやすいという欠点もありますが、バイアグラは1999年に発売開始されてからED治療薬として長い間多くの患者様に服用されています。
バイアグラ25mg
1,300円/1錠
バイアグラ50mg
1,500円～1,600円/1錠
バイアグラジェネリック
50mg 440円〜1,030円／1錠
25mg 440円〜550円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
2014年にバイアグラ（ファイザー製薬）の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。
バイアグラジェネリック25mg
440円～550円/1錠
バイアグラジェネリック50mg
440円～1,030円/1錠
レビトラ(取り扱い中止)
20mg 1,800円／1錠
10mg 1,600円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラ10mg
1,600円/1錠
レビトラ20mg
1,800円/1錠
レビトラジェネリック
20mg 1,100円〜1,800円／1錠
10mg 1,100円〜1,700円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラジェネリック10mg
1,100円～1,700円/1錠
レビトラジェネリック20mg
1,100円～1,800円/1錠
シアリス
20mg 1,600円〜1,900円／1錠
10mg 1,200円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリス10mg
1,200円/1錠
シアリス20mg
1,600円～1,900円/1錠
シアリスジェネリック
20mg 900円〜1,600円／1錠
10mg 900円〜1,200円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリスジェネリック10mg
900円～1,200円/1錠
シアリスジェネリック20mg
900円〜1,600円/1錠
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)／1ヶ月分
※医療法人社団イースト会オリジナル治療薬
タダラフィル2.5mgと亜鉛10mgを組み合わせた合剤です。
毎日タダラフィルを低用量服用することで基礎勃起力の向上と毛細血管のアンチエイジングが期待できます。
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)/1ヶ月分
※他ED薬との同時購入で6,600円(税込)
POINT
イースト駅前クリニックED治療
だから続けられる！4つの安心
EDについてのよくあるお問合せ
-
ED治療薬を飲むとずっと勃起した状態なのですか？
-
ED治療薬の効果発現は、刺激があると勃起して刺激がなければ普通の状態のままでいることです。ずっと勃起したままの状態にはなりませんのでご安心ください。
ED治療薬の特徴は自然な勃起状態になることです。
-
いろいろ薬を飲んでいますがED治療薬は飲めますか？
-
ニトログリセリン（心臓の薬）との併用はできません。
ED治療薬を服用希望であれば、先ずは服用中の薬を持参して医師にご相談ください。また、併用禁忌の薬に関してはこちらをご参照ください。
-
バイアグラ、レビトラ、シアリスの違いってなんですか？
-
持続時間、有効成分、食事によって効果の出現が左右されるかなどの違いがあります。
詳細はこちらをご参照ください。
