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「ジェビトラ(Zhewitra)」は安全？個人輸入の危険性や注意点を解説
最終更新日：
ジェビトラ(Zhewitra) はインドで製造販売されている、ED治療薬レビトラのジェネリック医薬品(後発医薬品)です。 比較的安価での入手が可能ですが、日本では承認が下りていない未承認薬です。 今回の記事では、個人輸入で医薬品を入手する際の危険性や注意点、 偽造薬の見分け方を解説します。また、 ジェビトラ(Zhewitra) の効果や副作用に関しても解説します。
この記事の監修者
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大阪大学医学部 卒業
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大阪大学医学部附属病院 第四内科（老年・総合内科学）入局
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イースト駅前クリニック京都四条烏丸院 院長就任
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イースト駅前クリニック神戸三宮院 院長就任
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ジェビトラ(Zhewitra)とは？
| ジェビトラ(Zhewitra)の概要 | |
|---|---|
| 製薬会社 | サンライズ･レメディーズ社 (Sunrise Remedies. Ltd.) |
| 有効成分 | バルデナフィル |
| 生産国 | インド |
| 国内承認の有無 | 未承認薬 |
ジェビトラ(Zhewitra)はインドの製薬会社である、サンライズ･レメディーズ社(Sunrise Remedies. Ltd.)が製造販売するED治療薬です。 レビトラジェネリックという位置付けで、有効成分はバルデナフィルです。 日本では未承認薬扱いなので、個人輸入でのみ手に入れることができます。クリニックや病院での取り扱いは通常はありません。
サンライズ･レメディーズ社(Sunrise Remedies Pvt. Ltd. )について
サンライズ･レメディーズ社(Sunrise Remedies Pvt. Ltd. )はインドの北西部にある、グジャラート州に本社がある製薬会社です。 1996年に設立され、バイアグラ･レビトラ･シアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)だけでなく、 第4のED治療薬と称されるアバナフィル、ウデナフィルや、早漏防止薬のダボキセチンなどを取り扱っています。
(※1)
またサンライズ･レメディーズ社(Sunrise Remedies Pvt. Ltd. )が販売するレビトラジェネリックであるジェビトラ(Zhewitra)には 様々な種類が展開されています。
- Zhewitra-20(バルデナフィル20mg)
- Zhewitra-20 Oral Jelly (バルデナフィル20mg、即効性が期待できるゼリータイプ)
- Super Zhewitra(バルデナフィル20mg＋ダボキセチン60mg)
- Extra Super Zhewitra(バルデナフィル40mg＋ダボキセチン60mg)
- Zhewitrasoft(バルデナフィル塩酸塩20mg)
ジェビトラ (Zhewitra) は国内未承認薬
ジェビトラ(Zhewitra)はインドで製造販売されているレビトラジェネリックです。 日本国内では承認を受けていない医薬品なので、 個人輸入で手に入れるのが一般的です。
しかし国内で承認を受けていないということは当然一定のリスクを伴います。ここでは以下のリスクについて解説します。
- 未承認薬を自己判断で使用することのリスク
- 医薬品を個人輸入することに伴うリスク
未承認薬を自己判断で使用することのリスク
ジェビトラ（Zhewitra）の有効成分バルデナフィルには服用できない禁忌疾患や、併用できない併用禁忌薬などがあります。また、医薬品ですので一定の割合で副作用が出る可能性があります。
ジェビトラ（Zhewitra）は未承認薬ですので、個人輸入で入手することになりますが、その場合は医師の診察や処方を受けず、自己判断で使用することになるため、上記の禁忌疾患や併用禁忌薬を見逃しかねません。また、万一副作用が出て健康被害を受けた場合に、国内で承認を受けた医薬品を適正に使用していた場合には適用される「医薬品副作用救済制度」が適用されません。
副作用を含めて全て自己責任になってしまうのです。
安心してED治療に専念するためにも、 医師の診察・処方を受けて国内で承認されているED治療薬を使用することをおすすめします。
(※2)
医薬品を個人輸入することに伴うリスク
ED治療薬を製造販売している、ファイザー製薬、バイエル薬品、日本新薬、日本イーライリリーの4社が、 2008年8月～2009年4月に合同でED治療薬の偽造薬に関して調査しました。
結果としてインターネットで流通しているED治療薬の実に半数以上、55.4%が偽造薬であることが判明しています。 その後2016年3月～2016年8月にも同様に調査を行い、国内外の合計で40.0%が偽造薬であると報告されています。
(※3)
またWHO(世界保健機関)の調査によると、所在地を隠している非合法なサイトでインターネットを通じて購入した場合、約50%が偽造薬でした。
(※4)
インターネットを利用して医薬品を個人輸入する場合、厚生労働省やWHOなどの機関が注意喚起をしているように、偽造薬に当たる可能性が非常に高いことがリスクになります。
偽造薬には有効成分が入っておらず効果が出ないケースだけではなく、本来謳っている成分とは別の成分が入っていたり、体に有害な添加物が入っている場合もあり、その場合、健康被害を受ける可能性もあります。実際、死亡例を含む健康被害の例が報告されています。
個人輸入で安易に医薬品を買うのは、まさに「クスリではなくリスクを買っている」とも言えるのではないでしょうか。
ジェビトラ(Zhewitra)の偽造薬の見分け方について
| WHOの報告による偽造薬の見分け方 |
|---|
| ･パッケージの状態 ･パッケージ記載内容のスペルミス、文法の誤り ･製造日と有効期限の記載がパッケージの外側と内側で一致しているか ･薬の変色、劣化、異臭がないか ･明らかに安すぎる価格設定の薬 |
偽造薬による、健康被害について国内外の機関が警鐘を鳴らしています。
WHOによる偽造薬の見分け方を参考にしてください。 インターネットでED治療薬を個人輸入した場合は、 服用する前に必ず確認しましょう。
ただし、上記の見分け方で100%見分けがつく、という訳ではありませんので注意が必要です。ED治療薬を販売するインターネットのサイトが信頼できるかをチェック
するポイントとして、住所の記載や固定電話の有無なども手がかりの一つとなります。
WHOによる偽造薬の定義を以下に示します。
(※4)
- 表示された成分が含まれていない
- 表示成分以外の有効成分が含まれている
- 表示とは異なる起源の有効成分が含まれている
- 表示量と異なる
- 不純物の混入がある
偽造薬は表示された成分が入っていないだけでなく、健康被害を被る可能性が排除できず、また被害を受けても自己責任になってしまいます。
健康被害を防ぐためにもインターネット等を利用して安易に医薬品を個人輸入するのはやめましょう。
ジェビトラ(Zhewitra)を服用する場合の注意
ジェビトラ (Zhewitra) を服用する際に知っておくべき注意点は3つあります。
- 日本では承認を受けていない未承認薬であるということ
- 万一重篤な副作用が出ても救済措置の適用がないこと
- 服用する場合は禁忌疾患や併用禁忌薬に注意すること
ジェビトラ(Zhewitra)は日本で承認を受けていない未承認薬
日本で処方されるレビトラジェネリック（バルデナフィル）は、 品質や有効性、安全性の確保に用いられる 「医薬品医療機器等法」という法律に基づいて製造販売されています。有害な添加物を使用していないかチェックされ、品質・有効性について国内の機関で試験を受け、それをパスしたものになります。
一方でジェビトラ (Zhewitra) は日本では未承認薬であり、国内での試験は受けていません。
一方でジェビトラ(Zhewitra)は日本では未承認薬の扱いであるため、 品質や安全性が確保されておらず、服用に関して大きなリスクが伴います。
ジェビトラ (Zhewitra)を服用し、万一重篤な副作用が出ても救済措置が受けられない
国内で承認を受けているED治療薬を正しく服用しているのにも関わらず、万一重篤な副作用が出て、健康被害を受けた場合には、「医薬品副作用被害救済制度」 の補償を受けることができます。
この制度は承認された医薬品を適正に使用しているのにも関わらず、重篤な副作用で入院治療が必要になったり働けなくなった場合に、公的な補償を受けることができる制度です。
しかし、ジェビトラ (Zhewitra) などの海外のED治療薬は、 日本国内では未承認なので、この「医薬品副作用被害救済制度」の適用ができません。
禁忌疾患や併用禁忌薬に注意する
ジェビトラ（Zhewitra）の有効成分バルデナフィルには、バルデナフィルが使用できない禁忌疾患や一緒には飲めない併用禁忌薬があります。
例えば、狭心症で治療中の方や、心筋梗塞などの心血管系の既往がある方は、バルデナフィルを含む医薬品の服用により生命に関わる重大な有害事象が起こり得ます。また、高血圧症などの割と日常的な疾患も、バルデナフィルを含む医薬品の服用には注意が必要な場合があります。
またニトログリセンなどの硝酸剤や、ニコランジルなどの一酸化窒素を供給する薬を併用している方は、バルデナフィルを含む医薬品との併用は禁忌になります。バルデナフィルはED治療薬の中では最も併用禁忌となる医薬品が多く、抗ウイルス薬の一部や水虫などの抗真菌薬の一部も併用禁忌になります。
個人輸入での医薬品の使用は、これらを全て自己判断しなければならないため、注意が必要です。
ジェビトラ（Zhewitra）とレビトラジェネリック（バルデナフィル）の比較
| ジェビトラ(Zhewitra) | レビトラジェネリック（バルデナフィル） | |
|---|---|---|
| 有効成分 | バルデナフィル | バルデナフィル |
| 国内承認の有無 | 未承認 | 承認済み |
| 効果 | 勃起不全 | 勃起不全 |
| 購入方法 | インターネットなどでの個人輸入 | 医師による処方 |
国内のレビトラジェネリックについて
日本国内では、2020年7月にレビトラジェネリックとして「バルデナフィル錠」が販売されました。
ジェネリック医薬品(後発医薬品)なので、薬価は従来の医薬品(先発医薬品)であるレビトラよりも安く設定されています。 効果効能や用法用量に関しては、試験が実施され、レビトラと同等であることが示されています。
日本で正式に承認を受けたジェネリック医薬品(後発医薬品) が比較的安価に発売されたことで、 海外のED治療薬を、医薬品を個人輸入することの種々のリスクを冒してまで購入することのメリットが薄れました。
ジェビトラ(Zhewitra)の有効成分バルデナフィルの効果
ジェビトラ(Zhewitra)の有効成分であるバルデナフィルは、勃起を阻害するPDE5の働きを抑えます。
PDE5の働きが抑えられると、陰茎の血管が拡張し、勃起が促され、 EDが改善されます。
ただし、ED治療薬はあくまで勃起を促す勃起補助薬であり、服用しても性的刺激や性的興奮がなければ、通常勃起は起こりません。
ジェビトラ(Zhewitra) の有効成分であるバルデナフィルは、1回5~20mg（医師に指示された量）を性行為の約1時間前に服用してください。 服用は1日1回までで、2回目に服用する際は24時間以上あけましょう。(*5)
バルデナフィルは食事の影響を受けにくいと考えられていますが、脂肪分の多い食事の場合は効果が減弱する可能性もあるため、空腹時の服用をおすすめします。食前は約1時間以上、食後に服用する場合は、約３時間以上あけると良いでしょう。
ジェビトラ(Zhewitra)の有効成分バルデナフィルの副作用
ジェビトラ(Zhewitra)とレビトラジェネリック（バルデナフィル）の有効成分はどちらもバルデナフィルです。 そのためジェビトラ(Zhewitra)の副作用は基本的にレビトラジェネリック（バルデナフィル）と同じであると判断されています。
レビトラジェネリック（バルデナフィル）による副作用の症状のうち最も多く発生したのは、ほてりでした。 頭痛や鼻詰まり、めまいなどもあります。
またバルデナフィルだけでなく、 PDE5阻害作用をもつED治療薬は、まれな副作用として非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)の発生が報告されています。
(※6)
NAIONとは中年以上にみられる急性の視神経障害です。 痛みはなく、 起床時に片眼に突然の視力低下や視野の欠損がみられます。 高血圧症や糖尿病の基礎疾患を持つ人に現れることも多いので、 ED治療薬の服用との因果関係は明確ではありません。
しかし、研究によってED治療薬を服用している状態で、 血中の薬の濃度が半分になる消失半減期の5倍の期間内において、NAIONの発現リスクが約2倍になることが報告されています。
バルデナフィルや他のED治療薬とNAIONの関連性は否定することができません。 ジェビトラ(Zhewitra)を服用した後に、万一、視力が下がったり視野欠損があったりした場合は、服用を中止しすぐに医療機関を受診してください。
国内で承認を受けたレビトラジェネリック（バルデナフィル）があります
ジェビトラ(Zhewitra) はレビトラジェネリックに位置づけられますが、 国内では承認を受けていない未承認品です。
未承認薬を個人輸入で取り寄せ、自己判断て使用するリスクを考えると服用には十分な注意が必要です。
現在は国内で承認を受けたレビトラジェネリック（バルデナフィル）が販売されています。 こちらは国内で添加物のチェックを受け、有効性の試験をパスしたものになります。
ED治療を検討している方は、医師の診察と処方を受けた上で、 国内で承認を受けたED治療薬を服用することをおすすめします。
ED治療が気になる方は、ぜひお近くの イースト駅前クリニックへ気軽にご相談ください。
参考URL
※1) Sunrise Remedies Pvt. Ltd.
※2) 模造医薬品による健康被害に対する注意喚起
※3) 日本新薬株式会社 偽造ED治療薬4社合同調査結果
※4) 偽造医薬品問題の現状と対策について
※5) レビトラ添付文書
※6) レビトラ インタビューフォーム
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運営者情報バイアグラ
50mg 1,500円〜1,600円／1錠
25mg 1,300円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
食事の影響を受けやすいという欠点もありますが、バイアグラは1999年に発売開始されてからED治療薬として長い間多くの患者様に服用されています。
バイアグラ25mg
1,300円/1錠
バイアグラ50mg
1,500円～1,600円/1錠
バイアグラジェネリック
50mg 900円〜1,030円／1錠
25mg 440円〜820円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
2014年にバイアグラ（ファイザー製薬）の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。
バイアグラジェネリック25mg
440円～820円/1錠
バイアグラジェネリック50mg
900円～1,030円/1錠
レビトラ(取り扱い中止)
20mg 1,800円／1錠
10mg 1,600円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラ10mg
1,600円/1錠
レビトラ20mg
1,800円/1錠
レビトラジェネリック
20mg 1,600円〜1,800円／1錠
10mg 1,500円〜1,700円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラジェネリック10mg
1,500円～1,700円/1錠
レビトラジェネリック20mg
1,600円～1,800円/1錠
シアリス
20mg 1,600円〜1,900円／1錠
10mg 1,500円〜1,800円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリス10mg
1,500円～1,800円/1錠
シアリス20mg
1,600円～1,900円/1錠
シアリスジェネリック
20mg 1,400円〜1,600円／1錠
10mg 1,350円〜1,550円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリスジェネリック10mg
1,350円～1,550円/1錠
シアリスジェネリック20mg
1,400円〜1,600円/1錠
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ED治療薬を飲むとずっと勃起した状態なのですか？
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ED治療薬の効果発現は、刺激があると勃起して刺激がなければ普通の状態のままでいることです。ずっと勃起したままの状態にはなりませんのでご安心ください。
ED治療薬の特徴は自然な勃起状態になることです。
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いろいろ薬を飲んでいますがED治療薬は飲めますか？
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ニトログリセリン（心臓の薬）との併用はできません。
ED治療薬を服用希望であれば、先ずは服用中の薬を持参して医師にご相談ください。また、併用禁忌の薬に関してはこちらをご参照ください。
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バイアグラ、レビトラ、シアリスの違いってなんですか？
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持続時間、有効成分、食事によって効果の出現が左右されるかなどの違いがあります。
詳細はこちらをご参照ください。
