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ED治療薬のタダシップ(TADACIP)は危険?効かない?安全性や効果、偽造薬との見分け方を解説

最終更新日:

タダシップは、インドで製造されているED治療薬シアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)です。日本国内で承認は受けておらず、服用する方法は個人輸入でのみ。シアリスと同様の効果を持ち、格安で手に入るタダシップ、ですが偽物の多さや、甚大な副作用など、安全性に欠けるデメリットも。今回はインド製ED治療薬であるタダシップについて解説します。

この記事の監修者

平田 勝俊
  • 長崎大学医学部 卒業

  • 長崎大学病院 脳神経外科入局

  • 北九州市立八幡病院 部長

  • 福岡徳洲会病院 医長

  • ひらた脳神経外科クリニック 院長

  • イースト駅前クリニック名古屋院 院長就任

資格

日本脳神経外科学会専門医

所属学会

日本脳神経外科学会

目次※知りたい情報をクリック

タダシップ(TADACIP)とは

タダシップ(TADACIP)の概要
製薬会社 シプラ社
(Cipla Limited.)
有効成分 タダラフィル
生産国 インド
国内承認の有無 未承認薬

タダシップは、ED治療薬シアリスと同じ成分タダラフィルを含むインド製のジェネリック医薬品(後発医薬品)。タダシップは、日本で未承認の医薬品ですので病院で処方できません。

タダシップとタダリス、メガリスの違い

概要
タダシップ(TADACIP) 製造販売はインドのシプラ(cipla)社です。インド国内では大手の製薬会社ですが、日本では承認されておらず、安全性は保証されていません。
タダリス(Tadalis) インドのアジャンタファーマ(Ajanta Pharma)社が製造するシアリスジェネリックです。価格は400、500円程度で安価ですが、日本では未承認薬で、インドでのみ承認されています。
メガリス(Megalis) 製造会社はインドのマクローズ社(Macleods Pharmaceuticals Ltd.)です。日本では未承認薬の扱いです。

タダシップとよく比較されるもので、タダリスとメガリスが挙げられます。これら3つの医薬品はどれも製薬会社が違うだけで、効果などか変わるわけではありません。
またこの3つの医薬品はどれも日本では未承認薬です。服用はおすすめできません。

製造元であるシプラ社(Cipla Limited.)について

シプラ社は1935年創業のインドに本社を置く大手製薬会社です。世界80カ国以上に進出し、さまざまな分野においてジェネリック医薬品(後発医薬品)を中心に1,500以上もの製品を提供しています。シプラ社は人道的アプローチから、HIV治療薬を1日1ドル未満という低価格で供給していることでも有名です。そのため、ED治療薬タダシップも同様に低価格で流通しています。

(※6)

【効かない?】タダシップの効果

偽造薬であれば、そもそも有効成分自体が入っておらず、効果がない場合もあります。シアリスと同様に「タダラフィル」を主成分とするタダシップ。ED治療薬の中で最も効果時間が長く、その効果は最大で36時間続きます。バイアグラやレビトラなど従来のED治療薬の効果時間が、服用からおよそ5~10時間程度です。

タダシップとシアリスの違い

シアリス タダシップ タダリス
主成分 タダラフィル タダラフィル タダラフィル
生産国 日本 インド インド
用量 10mg/20mg 10mg/20mg 10mg/20mg
国内承認 承認済み 未承認 未承認
効果 EDの原因となるPDE5の働きを阻害する EDの原因となるPDE5の働きを阻害する EDの原因となるPDE5の働きを阻害する

インド製のシアリスジェネリックであるタダシップは、シアリスと同じ成分で効果も同じですが、日本では未承認の医薬品です。

インド製のジェネリック医薬品は個人輸入でのみ手に入れることができます。しかし、日本では未承認なので、安全性や有効性が確立されていません。安価であっても使用しないようにしましょう。

タダシップ(TADACIP)の有効成分タダラフィルの副作用

  • ほてり
  • 頭痛
  • 動悸
  • 消化不良

タダシップの入手方法

タダシップの購入方法は、通販サイトのみ。

日本国内でタダシップ、を入手する方法は、個人輸入による通販のみです。日本で製造販売されたシアリスジェネリックと、インド製シアリスジェネリックを比較した場合、インド製の方が安価であるという点で未だに人気があるのが現状です。

しかし、海外製のED治療薬には偽物も多く、実際に個人輸入したED治療薬の服用で甚大な健康被害があったという報告もあります。

日本でED治療薬を入手するには医師の処方箋が必要です。現在では日本国内で製造販売されているシアリスジェネリックが発売され、処方も可能です。

同じジェネリック医薬品(後発医薬品)でも、安全性のある国内製造シアリスジェネリック(タダラフィル錠)を選ぶようにしましょう。

通販サイトでタダシップを購入するリスク

  • 日本の医薬品医療機器等法に基づく品質・有効性・安全性の確認がされていない
  • 虚偽または誇大な効能・効果をうたっている場合も
  • 不衛生な場所や方法で製造されたおそれ
  • 正規のメーカー品を装ったニセモノである可能性も

参考:政府広報オンライン「健康被害などリスクにご注意!海外からの医薬品の個人輸入」

日本で医薬品の承認を受けるためには、安全性や有効性を示す膨大なデータを国に提出する必要があります。そして、いくつものプロセスを得て、ようやく承認されるのです。一方、海外で製造された未承認の薬は日本の法律に基づいた品質・有効性・安全性の確認がされていないので、予期せぬ副作用が生じることも。また、日本での薬機法による規制も受けないため、誇大な効果や効能をうたっている可能性もあります。
さらに国によっては日本のような厳しい基準を満たしていない工場で医薬品が製造されていることもあり、不衛生で品質の低い医薬品を摂取するリスクもあるのです。

そして通販サイトでタダシップを購入する最大のリスクは、ニセモノの薬を掴まされる可能性があることです。いくら安価に購入できたとしても偽造薬では意味がありません。深刻な健康被害を受ける可能性もあるため、医師の診療のもと処方してもらうようにしましょう。

(※7)

タダシップが偽物かどうかを見分けるには

偽物かどうかを見分けるのは非常に困難

薬が包装されている箱に「タダシップ」と記載されていても、実際に本物なのか偽物なのかを判別することは非常に困難。中身が偽造薬である場合も十分に考えられます。

実際に、日本で個人輸入されたシアリスにおいて健康被害が起きています。またシンガポールでは、ED治療薬の偽造薬を服用した患者の死亡が報告されています。個人輸入をした医薬品に対しての安全性は自身では確認できないので、購入しないことが賢明です。

海外輸入・通販サイトでの偽造薬割合

偽造薬の割合は50%以上

2008年8月から2009年4月にED治療薬を製造販売している、ファイザー製薬、バイエル薬品、日本新薬、日本イーライリリーの4社が合同で調査を行ったところ、国内のインターネットで流通しているED治療薬の55.4%が偽造医薬品であることが判明しました。

(※2、3)

WHOによる偽造薬の見分け方について

WHOの報告による偽造薬の見分け方
・パッケージの状態
・パッケージ記載内容のスペルミス、文法の誤り
・製造日と有効期限の記載が外側・内側のパッケージでも同様か
・薬の変色、劣化、異臭がないか
・明らかに安すぎる価格設定の薬

WHOは標準値以下の規格で作られた偽造薬の健康被害に警鐘を鳴らしており、見分け方の一例を掲載しています。上記の見分け方はあくまでも応急的なものであることは認識しておきましょう。偽造薬は専門家でもわからないほど精巧に作られている場合もあります。疑わしい医薬品は服用しないに越したことはありません。

(※4)

タダシップが日本で処方されない理由

タダシップが日本で処方されない理由

タダシップは、インドで製造されているため、日本国内では未承認の医薬品扱いになります。厚生労働省より承認されていないため、薬の安全性や有効性が確立されていないのです。

承認済みの医薬品を服用し副作用による健康被害を受けた場合は、「医薬品副作用救済制度」の適応となりますが、タダシップの場合は未承認薬ですので適応されません。

医薬品副作用救済制度とは

医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を正しく使ったのにもかかわらず発生した副作用による健康被害を受けた人に対し、医療費等の給付を行う公的な制度です。厚生労働省から承認を受けた医薬品にのみ適応されるので、個人輸入等で購入した医薬品に対しては適応されません。

よってタダシップをインターネット経由の個人輸入で入手し、副作用が出た場合は自己責任になり、保証を受け取ることができません。

(※1)

日本製のシアリスジェネリックが発売になりました

タダラフィル錠
「サワイ」
タダラフィル錠
「あすか」
タダラフィル錠
「クラシエ」
製薬会社 沢井製薬 大興製薬 シオノケミカル
容量 10mg/20mg 10mg/20mg 10mg/20mg
有効成分 タダラフィル タダラフィル タダラフィル
価格 約1,500円/錠 約1,500円/錠 約1,500円/錠
服用方法 成人男性の場合は1日1回、性行為の約1時間前にタダラフィル錠を10mg経口投与する。 成人男性の場合は1日1回、性行為の約1時間前にタダラフィル錠を10mg経口投与する。 成人男性の場合は1日1回、性行為の約1時間前にタダラフィル錠を10mg経口投与する。

※価格は全て税込みです。

日本では、2020年3月に初めてシアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)であるタダラフィル錠が発売されました。日本で製造されたシアリスジェネリックが発売される前までは、海外からの個人輸入でのみしかシアリスジェネリックは購入できませんでした。

なぜインドではシアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造が可能なのか

シアリスジェネリックとして、個人輸入でよく売買されていたのがインド製のジェネック医薬品(後発医薬品)であるタダシップです。日本では特許が切れたあとに、シアリスジェネリックであるタダラフィル錠が製造販売されましたが、インドでは以前からシアリスジェネリックが製造販売されていました。

特許が切れていないのにも関わらず、インドでシアリスジェネリックが製造販売されているのには様々な理由があります。その中の一つとして、インドの「1970年特許法」という独自の特許法があります。「1970年特許法」は医薬品の成分に対して定められる「物質特許」を認めない法律のことで、「1970年特許法」により、インドの製薬会社はアメリカなどの先進国の製薬会社が開発した薬の有効成分を、会社独自の異なる製造方法で製造すれば、インド国内でジェネリック医薬品(後発医薬品)を合法に製造販売できるのです。
その結果、日本でシアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)が製造販売される前はインド製シアリスジェネリックのタダシップが多く個人輸入されていたのです。

(※5)

タダシップは国内未承認薬!ジェネリック医薬品を服用する場合は「タダラフィル錠」を選択しましょう

タダシップはインドで製造されており、日本では未承認の医薬品です。入手する方法はインターネット通販サイトより個人輸入するしかありません。先発薬である「シアリス」や日本製のシアリスジェネリック医薬品「タダラフィル錠」と比較すると安価であり、ついつい購入してしまう方もいますが海外製のED治療薬には危険があります。

安心で安全なED治療を行うためにも日本国内で製造されている薬を処方する専門クリニックの受診をおすすめします。イースト駅前クリニックではシアリス、タダラフィル錠共に処方可能。診察料はゼロ円ですので、お薬代のみでED治療を開始できます。EDの症状に悩んだらぜひ一度イースト駅前クリニックにご相談ください。

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参考URL

※1) シプラ社公式HP、About us
https://www.cipla.com/about-us

※1)独立行政法人医薬品医療機器総合機構、医薬品副作用被害救済制度
https://www.pmda.go.jp/files/000231525.pdf

※2)模造医薬品による健康被害に対する注意喚起
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001agwf-att/2r9852000001ah0e.pdf

※3)ファイザー株式会社 偽造ED治療薬4社合同調査結果
https://www.nippon-shinyaku.co.jp/file/download.php?file_id=125

※4)WHO、Substandard and falsified medical products
(https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products)

※5)特許研究、インドにおける医薬品産業と特許法
https://www.inpit.go.jp/content/100030581.pdf

※6)シプラ社公式HP、About us
https://www.cipla.com/about-us

※7)政府広報オンライン、健康被害などリスクにご注意!海外からの医薬品の個人輸入
https://www.gov-online.go.jp/useful/article/201403/2.html

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シアリスについてのよくある質問

タダシップとシアリスの違いは何ですか?

タダシップはインド製のシアリスジェネリックです。ともに主成分は「タダラフィル」と一緒のため、作用機序もほとんど変わらないとされています。一方でタダシップは、日本では認可されていない薬のため、入手するにはインターネットのサイトなどを介した個人輸入を利用する必要があります。しかし、インターネットに出回るED治療薬には偽造薬も紛れており、大変危険です。インターネットに流通する偽造薬の危険性についてはこちらをご覧ください。

タダシップに副作用はありますか?

タダシップも先発医薬品のシアリス同様の副作用があります。主な症状としては、ほてり・頭痛・鼻づまり・動悸・息切れなどです。詳細については、シアリスと同様ですので、こちらからご確認ください。

タダシップはどこで入手できますか?

タダシップは日本では未承認の医薬品のため、インターネットのサイトなどを介した個人輸入で入手する形です。しかし、インターネットで入手できる医薬品には偽造薬が出回っているという報告がありますので、利用はおやめください。

タダシップの効果時間はどれくらいですか?

シアリスと同様の作用機序と考えられているため、24時間~36時間程度とされています。しかし、日本未承認の薬であるため、正確なことはわかっていません。タダシップをご検討の方は先発医薬品のシアリスをご利用ください。シアリスの詳細については、こちらをご覧ください。

この記事の監修者

平田 勝俊
  • 長崎大学医学部 卒業

  • 長崎大学病院 脳神経外科入局

  • 北九州市立八幡病院 部長

  • 福岡徳洲会病院 医長

  • ひらた脳神経外科クリニック 院長

  • イースト駅前クリニック名古屋院 院長就任

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