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【未承認薬】 カマグラ・カベルタ とは？通販での購入の危険性について
最終更新日：
バイアグラと同じ有効成分シルデナフィルを含み、通販サイトで安く手に入るとされる「カマグラ」と「カベルタ」。どちらもインドの製薬会社がつくっている薬で、日本では承認されていません。この記事では、カマグラとカベルタが何なのか、なぜ日本で承認されていないのか、個人輸入は法律上どう扱われるのかを整理したうえで、国内で承認されているバイアグラジェネリックを紹介します。
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カマグラ・カベルタとは？有効成分と製造元
カマグラ（Kamagra）とカベルタ（Caverta）は、どちらもインドの製薬会社がつくっているED治療薬です。有効成分はバイアグラと同じシルデナフィルで、海外では「バイアグラのジェネリック医薬品」として流通しています。
製造元は、カマグラがアジャンタファーマ（Ajanta Pharma）、カベルタがサンファーマ（Sun Pharmaceutical Industries）です。いずれもインドでは大手にあたる製薬会社ですが、日本の承認を受けた製品ではありません。
価格が安いこと、通販サイトから注文できることから名前を目にする機会がありますが、日本国内では医薬品として承認されておらず、医療機関で処方されることも、薬局で取り扱われることもありません。イースト駅前クリニックが取り扱うのは、国内で承認された正規品だけです。
カマグラ |
カベルタ |
|
|---|---|---|
| 成分 | シルデナフィル | シルデナフィル |
| 製造元 | アジャンタファーマ （Ajanta Pharma） |
サンファーマ （Sun Pharmaceutical Industries） |
| 用量 | 50mg・100mg | 50mg・100mg |
| 製造国 | インド | インド |
| 入手方法 | インターネット通販サイトでの個人輸入 | インターネット通販サイトでの個人輸入 |
| 国内承認 | 未承認 | 未承認 |
カマグラとカベルタの違い
カマグラとカベルタは、有効成分も規格もほとんど同じです。違うのは製造している会社と、剤形の展開です。カマグラにはゼリーやチュアブルなど飲み方のバリエーションがありますが、カベルタは錠剤が中心です。
どちらも50mgと100mgが流通しています。ただし日本で承認されているシルデナフィルは1日1回50mgまでです。100mgは、国内では承認されていない量にあたります。国内の臨床試験では100mgも調べられましたが、承認されたのは25mgと50mgまでです。
カマグラ・カベルタが日本で未承認である理由
「未承認」とは、日本の審査を通っていないという意味です。日本で医薬品を販売するには、医薬品医療機器等法（薬機法）にもとづいて品質・有効性・安全性の審査を受け、厚生労働大臣の承認を得なければなりません。カマグラとカベルタはこの審査を受けていないため、国内では製造も販売もできず、広告することも認められていません。
審査を通っていないということは、その製品に有効成分が表示どおりの量だけ入っているのか、有害な不純物が混ざっていないのかを、日本の機関が確かめていないということです。海外で流通していることは、日本での品質を保証するものではありません。
用量の点でも違いがあります。国内で承認されているシルデナフィルは25mgと50mgで、1日1回50mgまでです。カマグラ・カベルタで流通している100mgは、この上限の2倍にあたります。用量が増えれば、ほてりや頭痛、血圧の下がりすぎといった副作用が出る可能性も上がります。
なお、イースト駅前クリニックが取り扱うのは、国内で承認された正規品だけです。バイアグラとバイアグラジェネリック、ODフィルムを、医師の診察のうえで処方しています。診察料は0円で、かかるのはお薬代だけです。
カマグラの種類（ゼリー・チュアブル・ポロ・発泡・スーパー・ゴールド）
個人輸入で流通しているカマグラは、主に6種類あります。多くは飲み方や味つけを変えたもので、有効成分はシルデナフィルです。ただしスーパーカマグラだけはダポキセチンという別の成分も入った配合剤で、カマグラゴールドはインド国内向けの呼び名にあたります。それぞれの特徴を整理します。
| 薬品名 | 形状 | 特徴 |
|---|---|---|
| カマグラゼリー | ゼリータイプ | ライチ、グリーンアップル、ラズベリー、イチジク、グアバ、キウイ、キャラメルの7種類の味から選べる。 |
| カマグラチュアブル | タブレット | 水なしで服用可能。 イチゴ、オレンジ、バナナ、パイナップルの4種類の味から選べる。 |
| カマグラPOLO | タブレット | 水なしで服用可能。 フルーツフレーバーの味付き。 |
| カマグラエファーバセント | 発泡錠 | 水に溶かして飲むタイプ。錠剤を飲み込むのが苦手な人向け。 |
| スーパーカマグラ | 錠剤 | シルデナフィルに、海外で早漏の治療に使われるダポキセチンを合わせた配合剤。ダポキセチンは日本では未承認。 |
| カマグラゴールド | 錠剤 | インド国内向けに売られているカマグラの呼び名。「カマグラ」という名称はインド国外向けの製品に使われる。中身はカマグラと同じ。 |
ゼリーやチュアブルは、錠剤を飲み込むのが苦手な人向けに味と形を変えたものです。カマグラPOLOと発泡錠も同じ発想で、水がなくても飲める形にしてあります。カマグラゴールドは中身が変わったわけではなく、インド国内向けに売られているカマグラの呼び名です。
注意が必要なのがスーパーカマグラです。これはシルデナフィルに、早漏の治療に使われるダポキセチンを合わせた配合剤です。ダポキセチンは日本では承認されていません。2種類の成分を同時にとることになるため、副作用や飲み合わせの問題も、そのぶん複雑になります。
味や形が違っても、いずれも日本の審査を受けていない未承認薬であることに変わりはありません。
カマグラ・カベルタを使用する際の注意点とは？
カマグラ・カベルタは安価ですが、国内で承認を受けていない未承認薬です。また、インターネットでの購入は、偽造薬を購入してしまう危険性が高いので十分な注意が必要です。
偽造薬の服用は効果が出ないばかりか、思わぬ健康被害を受ける危険があります。国内でも、2011年に奈良県が偽造ED治療薬による健康被害を公表しています。国立医薬品食品衛生研究所の検査では、偽造のシアリス錠50mg（1錠）から表示にないシルデナフィルが118mg検出されました。国内で承認されているシルデナフィルは1回50mgまでですから、その2倍以上にあたります。この事案では、偽造のレビトラ錠20mgからもシルデナフィル51.1mgが検出されています。
(※7)
| 承認薬 | 未承認薬 | |
|---|---|---|
| 薬品名 | ・バイアグラ | ・カマグラ ・カベルタ |
| 入手方法 | 医療機関での処方 | インターネット通販サイトでの個人輸入 |
| 国の承認 | 〇 | × |
| 偽造薬の可能性 | 正規の流通経路で仕入れるため、偽造品が入り込みにくい | インターネット通販サイトでの個人輸入では、40.0%（国内外合計・n=70）が偽造品との報告あり（2016年調査）(※1) |
| 医薬品副作用被害救済制度 | 適正に使用すれば受けられる | 受けられない |
国内の試験をパスしていない
日本国内で流通している医薬品は、効果や副作用について国内の審査を通ったうえで、厚生労働大臣の承認を受けています。一方、カマグラ・カベルタは未承認薬であるため、この審査を受けていません。つまり有効性や有害な成分の有無について、国内の機関では確かめられていないのです。
偽造薬によって健康を害する可能性がある
海外から個人輸入される薬には偽物も多く紛れ込んでいるのが現状です。偽造薬は単に効果がないだけではなく、健康に害を生じるような有害物質が含まれている可能性もあります。
世界保健機関（WHO）は、成分の量が表示と異なるものや、出所・成分を意図的に偽ったものを「規格外・偽造の医療製品」と呼んでいます。英語では substandard and falsified medical products といいます。WHOは、低・中所得国で流通する医薬品のおよそ10%がこれにあたると推計しています。
(※6)
健康被害が現れても救済されない危険性を伴う
医薬品はどんなに安全性が高いものでも、副作用をゼロにするのは不可能です。このため、医薬品を適正に使用しているのに副作用による健康被害が生じた場合は、医療費などを公的に助成する「医薬品副作用被害救済制度」という仕組みがあります。
しかし、この制度の対象になるのは国の承認を受けた医薬品だけです。当然ながらカマグラ・カベルタは対象外となります。
そのため、カマグラ・カベルタを服用して副作用から健康被害が生じても、公的な補償は受けられません。制度の対象や請求の方法は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「医薬品副作用被害救済制度」で公開されています。
(※2)
併用禁忌薬による重篤な副作用のリスク
シルデナフィルには、いっしょに飲んではいけない薬があります。代表が、狭心症などに使う硝酸剤・一酸化窒素（NO）供与剤です。ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジルなどが該当します。どちらも血管を広げる作用があるため、重ねると血圧が下がりすぎて、意識を失うなど命にかかわることがあります。
このほか、不整脈の薬であるアミオダロン塩酸塩（アンカロン錠）、肺高血圧症の薬であるリオシグアト（アデムパス錠）も併用禁忌です。
クリニックで処方を受ける場合は、問診で使用中の薬を確認したうえで処方します。通販での個人輸入には、この確認がありません。自分が飲んでいる薬が禁忌にあたるかどうかを、自分で判断することになります。持病があって薬を続けている方ほど、医師の確認を経ずに入手する危険は大きくなります。
(※5)
カマグラの個人輸入は違法？法律上の扱い
イースト駅前クリニックでは、カマグラ・カベルタの取り扱いはありません。ED治療薬の個人輸入もおすすめしていません。ただし「違法かどうか」でいえば、自分で使う場合と人に渡す場合とで扱いが分かれます。
自分で使う目的の場合。薬機法では、自分自身が使う目的で、決められた数量の範囲内であれば、個人が海外から医薬品を輸入すること自体は認められています。医師の処方が必要な医薬品の場合、目安はおおむね1か月分です。つまり、自分で飲むために取り寄せる行為そのものが、ただちに罰せられるわけではありません。
人に渡す・売る場合。一方、輸入したものを他の人に譲ったり売ったりすると薬機法違反になります。お金を取らなくても同じです。ネットオークションやフリマアプリへの出品はもちろん、友人に分けることも認められていません。
そのうえで、自分で使う場合でもおすすめできない理由が3つあります。偽造品にあたる可能性があること、飲み合わせの確認を誰もしてくれないこと、健康被害が出ても医薬品副作用被害救済制度が使えないことです。これらは、輸入が違法かどうかとは関係なく残ります。厚生労働省も「あやしいヤクブツ連絡ネット」で注意を呼びかけています。
(※3、4)
国内承認済みのバイアグラジェネリックの種類一覧
| 製品名 | 製造会社 | |
|---|---|---|
| 国内製 バイアグラジェネリック |
シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 | 東和薬品株式会社 |
| シルデナフィル錠25mg/50mgVI「FCI」 | 富士化学工業株式会社 | |
| シルデナフィル錠50mgVI「YD」 | 陽進堂ホールディングス株式会社 | |
| シルデナフィル錠25mg/50mgVI「キッセイ」 | キッセイ薬品工業株式会社 | |
| シルデナフィル錠25mg/50mgVI「DK」 | 大興製薬株式会社（販売元／江州製薬株式会社） | |
| シルデナフィル錠50mgVI「あすか」 | あすか製薬株式会社 | |
| シルデナフィル錠25mg/50mgVI「SN」 | シオノケミカル株式会社 | |
| シルデナフィル錠25mg/50mgVI「ANG」 | アンファー製薬株式会社 | |
| シルデナフィル錠25mg/50mgVI「NIG」 | 日医工岐阜工場株式会社（販売元／日医工株式会社） |
イースト駅前クリニックで処方しているバイアグラの種類と価格
| 薬剤名 | 製造会社 | 用量 | 価格 |
|---|---|---|---|
| バイアグラ （先発品） |
ヴィアトリス製薬 | 25mg | 1,300円～1,400円 |
| 50mg | 1,500円～1,600円 | ||
| バイアグラ （ジェネリック） |
富士化学工業 キッセイ薬品工業 陽進堂ホールディングス ほか |
25mg | 550円 初めての方 440円 |
| 50mg | 900円～1,030円 初めての方 440円 |
||
| バイアグラ ODフィルム |
ヴィアトリス製薬 | 25mg | 800円～850円 |
| 50mg | 1,000円～1,050円 |
＊ 価格はすべて税込です。上記は通常価格です。
＊ 医師による診察料は0円です（診察のみで処方がない場合は3,300円がかかります）。
＊ バイアグラジェネリックは初めての方に限り440円／錠（10錠まで・一部の提携院を除く）でご案内しています。
＊ ODフィルムは50mgを全院、25mgを一部の院で取り扱っています。
＊ 価格は院によって異なります。最新の価格は各院のページでご確認ください。
バイアグラの価格について、イースト駅前クリニック各院のホームページにて詳細を掲載しています。こちらからお確かめください。
カマグラ・カベルタは国内未承認薬！国内承認のED治療薬はイースト駅前クリニックで処方できます
カマグラとカベルタは、バイアグラと同じシルデナフィルを含むインド製のED治療薬です。海外では「バイアグラのジェネリック」として流通していますが、日本の承認を受けていない未承認薬のため、国内の医療機関で処方されることも、薬局で取り扱われることもありません。
個人輸入で手に入れた場合、偽造品にあたる可能性があること、飲み合わせを誰も確認してくれないこと、健康被害が出ても医薬品副作用被害救済制度が使えないことという3つのリスクが残ります。カマグラ・カベルタの100mgは、日本では承認されていない量です。
同じシルデナフィルなら、国内で承認されたバイアグラジェネリックを医師の診察のうえで入手できます。イースト駅前クリニックは全国42院とオンライン診療で、初診料・再診料0円、お薬代のみ。バイアグラジェネリックは初めての方なら1錠440円（10錠まで・一部の提携院を除く）からで、25mgと50mgのどちらが合うかを確認したうえでお出しします。飲んでいるお薬や持病があっても、その場で使えるかどうかを判断できます。まずはイースト駅前クリニックにご相談ください。
※診察のみで処方がない場合は、診察料3,300円（税込）がかかります。
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参考URL
※1）ファイザー・バイエル薬品・日本新薬・日本イーライリリー「偽造ED治療薬4社合同調査結果」（2016年11月24日）
※2）医薬品医療機器総合機構（PMDA）「医薬品副作用被害救済制度」
※3）厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」
※4）厚生労働省「あやしいヤクブツ連絡ネット」
※5）医薬品医療機器総合機構「バイアグラ錠25mg／バイアグラ錠50mg／バイアグラODフィルム25mg／バイアグラODフィルム50mg 添付文書」
※6）World Health Organization「Substandard and falsified medical products」
※7）厚生労働省「あやしいヤクブツ連絡ネット」シアリス錠の偽造医薬品による健康被害に対する注意喚起（第2報・2011年5月26日 奈良県報道発表）
バイアグラジェネリック
バイアグラ
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バイアグラジェネリックについてのよくある質問
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バイアグラにジェネリック薬はありますか？
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国内で製造されているジェネリック医薬品があります。金額は先発医薬品の半額程度と、非常に安価なため、試しやすいのが特徴です。バイアグラのジェネリック医薬品の処方をご希望の方は、こちらからお問い合わせください。
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インターネットで売っている薬の方が安いのはなぜですか？
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カマグラ（KAMAGRA）は日本で認可を受けていないため、インターネットを利用した個人輸入で入手するしかありません。しかし、インターネットで入手した薬により死者も出ているため、絶対に利用しないでください。現在日本には、その他認可を受けたバイアグラジェネリックがあります。それらの詳細についてはこちらをご覧ください。
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バイアグラのジェネリック薬はどこで手に入りますか？
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カマグラ（KAMAGRA）はバイアグラのジェネリック医薬品です。そのため、バイアグラと同様の勃起補助効果が期待されています。しかし、カマグラ（KAMAGRA）は日本では認可されていないので、入手することができません。日本で処方を受けられるバイアグラジェネリックについてはこちらをご覧ください。
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クリニックでの治療と市販薬やWEBで治療薬を購入するのは何が違う？
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カマグラ（KAMAGRA）の有効成分はシルデナフィルです。カマグラ（KAMAGRA）はバイアグラのジェネリック医薬品とされているため、この有効成分シルデナフィルも同様です。シルデナフィルの詳細についてはこちらをご覧ください。
この記事の監修者
-
大阪大学医学部 卒業
-
大阪大学医学部附属病院 第四内科（老年・総合内科学）入局
-
イースト駅前クリニック京都四条烏丸院 院長就任
-
イースト駅前クリニック神戸三宮院 院長就任
記事監修実績
内科医としての診療経験を背景に、ED治療薬とAGA治療薬の効果や副作用、服用時の注意点について40記事以上の監修経験をもつ。
自己判断での服用や個人輸入のリスクを含め、患者が安全に治療を選べる情報提供を目的として監修に携わっている。
EDのその他監修記事
イースト駅前クリニック所属医師
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運営者情報ED治療薬 初回特別価格表
| 薬剤名（容量） | 通常価格 | 初回特別価格 （税込） |
|---|---|---|
|
バイアグラジェネリック
25mg・50mg
|
550円〜1,030円 |
440円
／錠
|
|
シアリスジェネリック
10mg・20mg
|
1,350円〜1,600円 |
900円
／錠
|
|
レビトラジェネリック
10mg・20mg
|
1,500円〜1,800円 |
1,100円
／錠
|
- 初回限定価格になります。
- 各薬剤は10錠まで購入可能です。
- 初回限定価格は成分容量による価格差はございません。
- 一部提携院では1ヶ月トライアルプランが対象外の場合があります。（大田屋いまい泌尿器科クリニック、大田屋クリニック、あけぼのクリニック、土浦泌尿器科クリニック）
- 本プランは予告なく終了する場合がございます。
バイアグラ
50mg 1,500円〜1,600円／1錠
25mg 1,300円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
食事の影響を受けやすいという欠点もありますが、バイアグラは1999年に発売開始されてからED治療薬として長い間多くの患者様に服用されています。
バイアグラ25mg
1,300円/1錠
バイアグラ50mg
1,500円～1,600円/1錠
バイアグラジェネリック
50mg 440円〜1,030円／1錠
25mg 440円〜550円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
2014年にバイアグラ（ファイザー製薬）の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。
バイアグラジェネリック25mg
440円～550円/1錠
バイアグラジェネリック50mg
440円～1,030円/1錠
レビトラ(取り扱い中止)
20mg 1,800円／1錠
10mg 1,600円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラ10mg
1,600円/1錠
レビトラ20mg
1,800円/1錠
レビトラジェネリック
20mg 1,100円〜1,800円／1錠
10mg 1,100円〜1,700円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラジェネリック10mg
1,100円～1,700円/1錠
レビトラジェネリック20mg
1,100円～1,800円/1錠
シアリス
20mg 1,600円〜1,900円／1錠
10mg 1,200円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリス10mg
1,200円/1錠
シアリス20mg
1,600円～1,900円/1錠
シアリスジェネリック
20mg 900円〜1,600円／1錠
10mg 900円〜1,200円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリスジェネリック10mg
900円～1,200円/1錠
シアリスジェネリック20mg
900円〜1,600円/1錠
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)／1ヶ月分
※医療法人社団イースト会オリジナル治療薬
タダラフィル2.5mgと亜鉛10mgを組み合わせた合剤です。
毎日タダラフィルを低用量服用することで基礎勃起力の向上と毛細血管のアンチエイジングが期待できます。
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)/1ヶ月分
※他ED薬との同時購入で6,600円(税込)
POINT
イースト駅前クリニックED治療
だから続けられる！4つの安心
EDについてのよくあるお問合せ
-
ED治療薬を飲むとずっと勃起した状態なのですか？
-
ED治療薬の効果発現は、刺激があると勃起して刺激がなければ普通の状態のままでいることです。ずっと勃起したままの状態にはなりませんのでご安心ください。
ED治療薬の特徴は自然な勃起状態になることです。
-
いろいろ薬を飲んでいますがED治療薬は飲めますか？
-
ニトログリセリン（心臓の薬）との併用はできません。
ED治療薬を服用希望であれば、先ずは服用中の薬を持参して医師にご相談ください。また、併用禁忌の薬に関してはこちらをご参照ください。
-
バイアグラ、レビトラ、シアリスの違いってなんですか？
-
持続時間、有効成分、食事によって効果の出現が左右されるかなどの違いがあります。
詳細はこちらをご参照ください。
