レビトラ

インド製ED治療薬「バリフ(Valif)」の効果とは?日本では未承認薬ですので通販購入は危険です!

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バリフ(Valif)はインドで製造、販売されているバルデナフィルを有効成分とするED治療薬です。インドなどの海外製レビトラジェネリックとして、インターネット通販サイトにて安く入手することができますが、偽造薬の多さや副作用の心配があるためおすすめできません。なぜおすすめできないのか、詳しい理由を見ていきましょう。

目次※知りたい情報をクリック

バリフ(Valif)とは

バリフ(Valif)の概要
製薬会社 アジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)
有効成分 バルデナフィル
生産国 インド
国内承認の有無 国内未承認

バリフ(Valif)はバルデナフィルを有効成分とするED治療薬で、レビトラジェネリック。インドのムンバイに本社があるアジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)から発売されています。厚生労働省からの承認がないため、日本では処方することができません。

アジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)のバリフ(Valif)を巡る訴訟問題

アジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)はさまざまな国で製品を販売しており、特にジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造に力を入れています。ED治療薬でみていくと、バリフ(Valif)だけでなく、タダリスやカマグラの製造も行っています。

そんなアジャンタファーマ社(Ajanta Pharma Ltd)ですが、レビトラを販売する製薬会社バイエルから特許の侵害をしたとして訴訟問題に発展したことがあります。一時はバリフ(Valif)の生産及び輸出の仮差し止め命令を行いましたが、デリー高裁によりその命令は停止されました。

(※1、2)

バリフ(Valif)の危険性

バリフ(Valif)は日本で未承認の医薬品です。そのため入手する場合はネット通販や個人輸入を活用することになります。処方箋は必要なく、クリニックに行かなくても手に入れることができますが、偽造薬の危険性がありますので自己判断での服用はおすすめできません。

インターネット通販サイトなどで購入できるED治療薬の中には、「品質が悪い薬」「有効成分がそもそも入っていない」などといった偽造薬である可能性があります。ED治療薬を製造する4つの製薬会社が2008年8月~2009年4月の間に行った調査では、インターネット通販のED治療薬の半数以上55.4%が偽造薬であったという報告がされています。

偽造薬の危険性があるという点はバリフ(Valif)も例外ではありません。服用をすると思わぬ副作用が現れることも考えられます。

バリフ(Valif)をインターネット通販で買う危険性

バリフ(Valif)

引用:厚生労働省「医薬品成分(ホモシルデナフィル)を含有していたレビトラジェネリックと称する無承認無許可医薬品の発見について

バイエルによると、インターネット上で入手したレビトラジェネリックについて、有効成分バルデナフィルは検出されず、全く別の成分であるホモシルデナフィルが混入していたという報告をしています。

このように、レビトラジェネリックの一つであるバリフ(Valif)もインターネット通販に頼って購入するのは大変危険です。効果がないだけでなく、健康被害をもたらすこともあるので、購入は絶対に控えましょう。

(※3)

バリフ(Valif)を使用する場合の注意点

日本で承認されていない薬で副作用が出た場合は
「医薬品副作用被害救済制度」の利用はできません。

国内で認可済のED治療薬で万が一副作用による健康被害を受けた場合、「医薬品副作用被害救済制度」を利用することができます。これは、治療費や仕事に就くことができなくなった時の補償を受けることができる制度です。

海外製ED治療薬はインドで製造されているものが多く、インド国内の大手製薬会社の薬であったとしてもバリフ(Valif)は日本では未承認薬です。そのため、副作用などの危険性について詳しく調査されておらず、安全性や有効性を保証することができません。

未承認の海外製ED治療薬の場合、この制度を利用することはできません。万が一の際にはリスクが大きいことを覚えておきましょう。

(※4)

バリフ(Valif)とレビトラの比較

バリフ(Valif) レビトラ
有効成分 バルデナフィル バルデナフィル
国内承認の有無 未承認 承認
製造国 インド 日本製もあり
効果 勃起不全(ED)治療薬 勃起不全(ED)治療薬
購入方法 個人輸入 医師による処方

日本国内でレビトラジェネリックが発売解禁されている

2020年7月に日本国内で、レビトラジェネリックである「バルデナフィル錠」が販売されました。

効果、効能ともにレビトラと違いはほぼ無く、治験により同等性が認められています。また、薬の価格もレビトラより安く購入できますので、リスクを冒してバリフ(Valif)を個人輸入する意味は薄れつつあります。

イースト駅前クリニックでもレビトラジェネリックを取り扱っておりますので、気になる方はぜひ一度当院にご相談ください。

(※5)

バリフ(Valif)の有効成分バルデナフィルの効果・効能

男性の勃起不全(ED)の改善効果がある治療薬

メガリス(Megalis)の有効成分バルデナフィルの効能は、満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない勃起不全の補助です。陰茎の血管を拡げることで血流をアップさせ、自然に近い勃起を促す作用があります。

バリフ(Valif)の有効成分バルデナフィルは非常に水に溶けやすい性質のため、ED治療薬の中で最も即効性が高いという特徴があります。そのため、服用後早ければ30分、平均的に45分から1時間で効果が発現。服用する場合は性行為の60分前を目安にしましょう。

(※5)

バリフ(Valif)の有効成分バルデナフィルの副作用

バリフ(Valif)の有効成分バルデナフィルの副作用

バリフ(Valif)の有効成分は、レビトラと同じバルデナフィルです。そのため副作用はレビトラと同程度であると考えられています。

主な副作用 発生率
ほてり/頭痛/鼻づまり/消化不良/めまい 1%以上
動悸/頻脈/不眠/肝機能異常/呼吸困難/発汗/吐き気/下痢/視覚異常/耳鳴り/など 0.1%以上1%未満
顔のむくみ/低血圧/失神/不安感/関節痛/頚部痛/発疹/嚥下障害/射精障害/など 0.01%異常0.1%未満
心筋梗塞/狭心症/起立性低血圧/緑内障/など 不明

ED治療薬は陰茎の血管を拡げることで血流をアップさせ、自然に近い勃起を促す作用があります。しかし、この「血管を拡げる」作用は陰茎だけでなく身体の様々な部位に及びます。そのため上記の様な副作用があらわれる可能性があります。

バリフ(Valif)は国内未承認薬。服用には危険なリスクが伴います。

効能効果や用法用量、副作用はレビトラと同じであるバリフ(Valif)。しかし、国内では未承認薬であり、副作用などの危険性、安全性や有効性について詳しく調査がされていません。安価だからといって、インターネット通販サイトで個人輸入をしないようにしましょう。

2020年より、レビトラジェネリック「バルデナフィル錠」の販売が開始。リスクを冒さずに安心安全なものをより安く入手できるようになりました。イースト駅前クリニックではレビトラジェネリックを含め様々なED治療薬のジェネリック医薬品(後発医薬品)を処方しております。

興味のある方はぜひ一度ご相談ください。

参考URL

※1) Ajanta Pharma、Welcome to Ajanta Pharma Limited.
http://www.ajantapharma.com/
※2)JETRO、インド知財判決分析集 2018年版
https://www.jetro.go.jp/ext_images/world/asia/in/ip/pdf/ip_201909.pdf
※3) 厚生労働省、医薬品成分(ホモシルデナフィル)を含有していたレビトラジェネリックと称する無承認無許可医薬品の発見について(平成16年11月5日発表)
https://www.mhlw.go.jp/houdou/2004/11/h1105-5.html
※4)独立行政法人 医薬品医療機器総合機構、医薬品副作用被害救済制度
https://www.pmda.go.jp/kenkouhigai_camp/
※1)バイエル薬品株式会社、レビトラ®錠 インタビューフォーム
https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/630004_259000BF1029_1_001_1F.pdf

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シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。

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