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AGA治療薬
シアリス
タダシップは危険？安全性やシアリス(タダラフィル)の偽物の死亡例を解説
最終更新日：
タダシップとは、インドで製造されているED治療薬「シアリス(タダラフィル)」のジェネリック医薬品(後発医薬品)です。個人輸入で入手でき、安価に販売されていますが、日本国内では未承認のため、偽物が多く重大な副作用など安全性に欠けるデメリットもあります。本記事では、タダシップの危険性や見分け方などについて解説します。
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タダシップ(TADACIP)とは
| タダシップ(TADACIP)の概要 | |
|---|---|
| 製薬会社 | シプラ社 (Cipla Limited.) |
| 有効成分 | タダラフィル |
| 生産国 | インド |
| 国内承認の有無 | 未承認薬 |
タダシップは、ED治療薬シアリスと同じ有効成分「タダラフィル」を含むインド製のジェネリック医薬品(後発医薬品)です。タダシップは、日本で未承認の医薬品のため国内の医療機関で処方してもらうことはできません。
タダシップとタダリス、メガリスの違い
| 概要 | |
|---|---|
| タダシップ(TADACIP) | 製造販売はインドのシプラ(cipla)社です。インド国内では大手の製薬会社ですが、日本では承認されておらず、安全性は保証されていません。 |
| タダリス(Tadalis) | インドのアジャンタファーマ(Ajanta Pharma)社が製造するシアリスジェネリックです。価格は400、500円程度で安価ですが、日本では未承認薬で、インドでのみ承認されています。 |
| メガリス(Megalis) | 製造会社はインドのマクローズ社(Macleods Pharmaceuticals Ltd.)です。日本では未承認薬の扱いです。 |
タダシップとよく比較される薬として、タダリスとメガリスが挙げられます。これら3つの医薬品はどれも製薬会社が違うだけで、効果に大きな違いはありません。
またこの3つの医薬品はどれも日本では未承認薬です。服用はおすすめできません。
製造元であるシプラ社(Cipla Limited.)について
シプラ社は1935年創業のインドに本社を置く大手製薬会社です。世界80カ国以上に進出し、さまざまな分野においてジェネリック医薬品(後発医薬品)を中心に1,500以上もの製品を提供しています。シプラ社は人道的アプローチから、HIV治療薬を1日1ドル未満という低価格で供給していることでも有名です。そのため、ED治療薬タダシップも同様に低価格で流通しています。
(※1)
【効かない？】タダシップの効果
入手したタダシップが偽造薬であれば、そもそも有効成分自体が入っておらず、効果がない場合もあります。タダシップは、シアリスと同様に「タダラフィル」が主成分です。ED治療薬の中で最も効果時間が長く、その効果は最大で36時間続きます。バイアグラ(シルデナフィル)やレビトラジェネリック(バルデナフィル)など、従来のED治療薬の効果時間は、服用からおよそ5～10時間程度です。
タダシップとシアリス(タダラフィル)の違い
| シアリス | タダシップ | タダリス | |
|---|---|---|---|
| 主成分 | タダラフィル | タダラフィル | タダラフィル |
| 生産国 | 日本 | インド | インド |
| 用量 | 10mg/20mg | 10mg/20mg | 10mg/20mg |
| 国内承認 | 承認済み | 未承認 | 未承認 |
| 効果 | EDの原因となるPDE5の働きを阻害する | EDの原因となるPDE5の働きを阻害する | EDの原因となるPDE5の働きを阻害する |
インド製のシアリスジェネリックであるタダシップは、シアリス(タダラフィル)と同じ成分で効果も同じですが、日本では未承認の医薬品です。
インド製のジェネリック医薬品(後発医薬品)は個人輸入でのみ手に入れられます。しかし、日本では未承認なので、安全性や有効性が確立されていません。安価であっても使用はおすすめできません。
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タダシップの入手方法
日本国内でタダシップを入手する方法は、個人輸入による通販のみです。日本で製造販売されたシアリスジェネリック(タダラフィル)と、インド製シアリスジェネリックを比較した場合、インド製の方が安価であるため未だに人気があるのが現状です。
しかし、海外製のED治療薬には偽物も多く、実際に個人輸入したED治療薬の服用で甚大な健康被害を受けた報告もあります。
日本でED治療薬を入手するには医師の処方箋が必要です。現在は、日本国内で製造販売されているシアリスジェネリックが発売され、処方も可能です。
同じジェネリック医薬品(後発医薬品)でも、安全性の高い国内製造シアリスジェネリックを選ぶと良いでしょう。
通販サイトでタダシップを購入するリスク
- 日本の医薬品医療機器等法に基づく品質･有効性･安全性の確認がされていない
- 虚偽または誇大な効能･効果をうたっている場合も
- 不衛生な場所や方法で製造されたおそれ
- 正規のメーカー品を装ったニセモノである可能性も
参考:政府広報オンライン「健康被害などリスクにご注意！海外からの医薬品の個人輸入」
日本で医薬品の承認を受けるためには、安全性や有効性を示す膨大なデータを国に提出する必要があります。いくつものプロセスを得て、安全性や有効性が確認されてから承認されます。一方、海外で製造された未承認の薬は、日本の法律に基づいた品質・有効性・安全性の確認がされていないので、予期せぬ副作用が生じることもあります。また、日本での薬機法による規制も受けないため、誇大な効果や効能をうたっている可能性もあります。
さらに、国によっては日本のように厳しい基準を満たしていない工場で医薬品が製造されている場合もあり、不衛生で品質の低い医薬品を摂取するリスクもあるのです。
(※6)
タダシップが偽物かどうかを見分けるには
薬が包装されている箱に「タダシップ」と記載されていても、実際に本物か偽物かを判別することは非常に困難です。中身が偽造薬である場合も十分に考えられます。
実際に、日本で個人輸入されたシアリス(タダラフィル)において健康被害が起きています。また、シンガポールでは、ED治療薬の偽造薬を服用した患者の死亡が報告されています。個人輸入をした医薬品に対しての安全性は自身では確認できないので、購入しないことが賢明です。
海外輸入･通販サイトでの偽造薬割合
008年8月から2009年4月にED治療薬を製造販売している、ファイザー製薬、バイエル薬品、日本新薬、日本イーライリリーの4社が合同で調査を行ったところ、国内のインターネットで流通しているED治療薬の実に55.4%、半数以上が偽造医薬品であることが判明しました。
(※3、4)
WHOによる偽造薬の見分け方について
| WHOの報告による偽造薬の見分け方 |
|---|
| ･パッケージの状態 ･パッケージ記載内容のスペルミス、文法の誤り ･製造日と有効期限の記載が外側･内側のパッケージでも同様か ･薬の変色、劣化、異臭がないか ･明らかに安すぎる価格設定の薬 |
WHO(世界保健機関)は、標準値以下の規格で作られた偽造薬の健康被害に警鐘を鳴らしており、見分け方の一例を掲載しています。上記の見分け方は、あくまでも参考程度のものであり確実に偽造薬を見分けられるわけではないことを認識しておきましょう。偽造薬は専門家でもわからないほど精巧に作られている場合もあります。疑わしい医薬品は服用しないに越したことはありません。
(※5)
タダシップが日本で処方されない理由
タダシップは、インドで製造されているため、日本国内では未承認の医薬品扱いです。厚生労働省より承認されていないため、薬の安全性や有効性が日本では確立されていません。
承認済みの医薬品を服用し副作用による健康被害を受けた場合は、「医薬品副作用救済制度」が適応されますが、タダシップの場合は未承認薬ですので適応外です。
医薬品副作用救済制度とは
医薬品副作用被害救済制度とは、医薬品を正しく使ったのにもかかわらず発症した副作用によって健康被害を受けた人に対し、医療費等の給付を行う公的な制度です。厚生労働省から承認を受けた医薬品にのみ適応されるため、個人輸入等で購入した医薬品に対しては適応されません。
そのため、タダシップをインターネット経由の個人輸入で入手し、副作用が出た場合は自己責任になり、「保障を受ける」もしくは「補償を受けることができません。
(※2)
日本製のシアリスジェネリック(タダラフィル)が発売になりました
| タダラフィル錠 「サワイ」 |
タダラフィル錠 「あすか」 |
タダラフィル錠 「クラシエ」 |
|
|---|---|---|---|
| 製薬会社 | 沢井製薬 | 大興製薬 | シオノケミカル |
| 容量 | 10mg/20mg | 10mg/20mg | 10mg/20mg |
| 有効成分 | タダラフィル | タダラフィル | タダラフィル |
| 価格 | 約1,500円/錠 | 約1,500円/錠 | 約1,500円/錠 |
| 服用方法 | 成人男性の場合は1日1回、性行為の約1時間前にタダラフィル錠を10mg経口投与する。 | 成人男性の場合は1日1回、性行為の約1時間前にタダラフィル錠を10mg経口投与する。 | 成人男性の場合は1日1回、性行為の約1時間前にタダラフィル錠を10mg経口投与する。 |
※価格は全て税込みです。
日本では、2020年3月に初めてシアリス(タダラフィル)のジェネリック医薬品(後発医薬品)であるタダラフィル錠が発売されました。日本で製造されたシアリスジェネリック(タダラフィル)が発売される前までは、海外からの個人輸入でしかシアリスジェネリックは購入できませんでした。
インドでシアリスジェネリック(タダラフィル)の製造はなぜ可能？
シアリスジェネリックとして、個人輸入でよく売買されているのがインド製のジェネック医薬品(後発医薬品)であるタダシップです。日本では特許が切れたあとに、シアリスジェネリックであるタダラフィル錠が製造販売されましたが、インドでは以前からシアリスジェネリックが製造販売されていました。
特許が切れていないのにも関わらず、インドでシアリスジェネリックが製造販売されていたのには様々な理由があります。その中の一つとして、インドの「1970年特許法」という独自の特許法があります。「1970年特許法」は医薬品の成分に対して定められる「物質特許」を認めない法律で、「1970年特許法」により、インドの製薬会社はアメリカなどの先進国の製薬会社が開発した薬の有効成分を、会社独自の異なる製造方法で製造すれば、インド国内でジェネリック医薬品(後発医薬品)を合法に製造販売できるのです。
その結果、日本でシアリスのジェネリック医薬品(後発医薬品)が製造販売される前はインド製シアリスジェネリックのタダシップが多く個人輸入されていました。
(※6)
シアリス(タダラフィル)の50mg、100mgは偽物！死亡事例を紹介
シアリス(タダラフィル)の正規剤形は5mg/10mg/20mgのみです。通常、成人には10mgを性行為の1時間前に内服し、効果不十分の場合には20mgに増量しますが、腎機能が低下している方は5mgから開始されます。
インターネット通販サイトでシアリスの50mg/100mgを見かけても、それは製薬会社から流通されている正規品ではなく、すべて偽物ですので絶対に購入してはいけません。ED治療薬として有名なバイアグラ(シルデナフィル)で50mg/100mgが販売されていますが、バイアグラの成分はシルデナフィルであり、シアリスとは成分が異なるため用量も異なります。
日本では、シアリス50mg/100mgを所持されていた方の死亡事例もみられているため、絶対にシアリス（タダラフィル）50mg/100mgと表記されている薬剤は絶対に服用しないようにしましょう。
（※9）
シアリス(タダラフィル)100mgの危険性
シアリスの正規剤形は5mg/10mg/20mgのみで、100mgは製薬会社が製造した正規品ではありません。このような偽物の薬は偽造医薬品といわれ、正規の医薬品とは異なり品質や有効性、安全性等について薬事法に基づく確認が行われていません。また、有効な成分を含んでいない可能性があります。そのため、期待する効果が得られず、費用が無駄になるばかりでなく、人体に有害な物質が含まれている場合もあるため、重大な健康被害が発生し、重篤な場合は死亡に至るリスクもあります。
（※3）
実際の死亡事例
実際の死亡事例についてご紹介します。平成23年1月、間質性肺炎で亡くなった患者が模造品のシアリスを所有していました。模造品のシアリスからは、他のED治療薬であるバイアグラの有効成分であるシルデナフィルが検出されました。シルデナフィルの副作用には血管拡張作用によって生じるほてりや紅潮、頭痛、動悸などがありますが、心血管系の既往がある方の心筋梗塞や突然死といった、極めて重篤な合併症も報告されています。一方で、間質性肺炎はシルデナフィルの副作用として明記されておらず、当該患者も模造品のシアリス（タダラフィル）を実際に服用していたかどうか定かではないため、致死的となった間質性肺炎と薬剤との因果関係も証明はできません。しかし、ED治療薬とは異なる薬剤の成分が検出されていたのも事実であり、以上のような経緯により、国内正規品を服用するという啓発が厚生労働省からなされるようになっています。
（※10）
ED治療薬は医師に処方してもらいましょう
インドで製造されるタダシップはED治療薬「シアリス(タダラフィル)」のジェネリック医薬品(後発医薬品)です。個人輸入で入手できるため、医師による診察が不要で簡単かつ安価に購入できます。しかし、日本国内で承認を受けていないため、有効性や安全性が保証されていません。また、ED治療薬には多くの注意事項、併用禁忌薬も存在します。そのため、ED治療薬を服用する場合は、必ず医師の診察を受けましょう。
イースト駅前クリニックでは、厚生労働省により承認されたシアリスジェネリック(タダラフィル)を取り扱っています。ED治療の実績を持つ医師が多数在籍しており、患者様一人ひとりに合わせた治療を提案いたします。ED治療を検討している方は、お近くのイースト駅前クリニックにお気軽にご相談ください。
参考URL
※1)シプラ社公式HP、About us
(https://www.cipla.com/about-us)
※2)独立行政法人医薬品医療機器総合機構、医薬品副作用被害救済制度
(https://www.pmda.go.jp/files/000231525.pdf)
※3)模造医薬品による健康被害に対する注意喚起
(https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001agwf-att/2r9852000001ah0e.pdf)
※4)ファイザー株式会社 偽造ED治療薬4社合同調査結果
(https://www.nippon-shinyaku.co.jp/file/download.php?file_id=125)
※5)WHO、Substandard and falsified medical products
(https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-falsified-medical-products)
※6)特許研究、インドにおける医薬品産業と特許法
(https://www.inpit.go.jp/content/100030581.pdf)
※7)政府広報オンライン、健康被害などリスクにご注意！海外からの医薬品の個人輸入
(https://www.gov-online.go.jp/useful/article/201403/2.html)
※8)一般社団法人 偽造医薬品等情報センター、シアリス錠の偽造医薬品による健康被害に対する注意喚起
(https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/unauthorized/counterfeit_cialis.html)
※9)Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes、医療用医薬品：シアリス
(https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00053585)
※10)厚生労働省 模造医薬品による健康被害に対する注意喚起について
(https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001dl4u-att/2r9852000001dl8g.pdf)
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タダシップとシアリスの違いは何ですか？
-
タダシップはインド製のシアリスジェネリックです。ともに主成分は「タダラフィル」と一緒のため、作用機序もほとんど変わらないとされています。一方でタダシップは、日本では認可されていない薬のため、入手するにはインターネットのサイトなどを介した個人輸入を利用する必要があります。しかし、インターネットに出回るED治療薬には偽造薬も紛れており、大変危険です。インターネットに流通する偽造薬の危険性についてはこちらをご覧ください。
-
タダシップに副作用はありますか？
-
タダシップも先発医薬品のシアリス同様の副作用があります。主な症状としては、ほてり・頭痛・鼻づまり・動悸・息切れなどです。詳細については、シアリスと同様ですので、こちらからご確認ください。
-
タダシップはどこで入手できますか？
-
タダシップは日本では未承認の医薬品のため、インターネットのサイトなどを介した個人輸入で入手する形です。しかし、インターネットで入手できる医薬品には偽造薬が出回っているという報告がありますので、利用はおやめください。
-
タダシップの効果時間はどれくらいですか？
-
シアリスと同様の作用機序と考えられているため、24時間～36時間程度とされています。しかし、日本未承認の薬であるため、正確なことはわかっていません。タダシップをご検討の方は先発医薬品のシアリスをご利用ください。シアリスの詳細については、こちらをご覧ください。
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金沢大学医学部卒業
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金沢大学附属病院 泌尿器科入局
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バイアグラ
50mg 1,500円〜1,600円／1錠
25mg 1,300円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
食事の影響を受けやすいという欠点もありますが、バイアグラは1999年に発売開始されてからED治療薬として長い間多くの患者様に服用されています。
バイアグラ25mg
1,300円/1錠
バイアグラ50mg
1,500円～1,600円/1錠
バイアグラジェネリック
50mg 440円〜1,030円／1錠
25mg 440円〜550円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
2014年にバイアグラ（ファイザー製薬）の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。
バイアグラジェネリック25mg
440円～550円/1錠
バイアグラジェネリック50mg
440円～1,030円/1錠
レビトラ(取り扱い中止)
20mg 1,800円／1錠
10mg 1,600円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラ10mg
1,600円/1錠
レビトラ20mg
1,800円/1錠
レビトラジェネリック
20mg 1,600円〜1,800円／1錠
10mg 1,500円〜1,700円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラジェネリック10mg
1,500円～1,700円/1錠
レビトラジェネリック20mg
1,600円～1,800円/1錠
シアリス
20mg 1,600円〜1,900円／1錠
10mg 1,500円〜1,800円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリス10mg
1,500円～1,800円/1錠
シアリス20mg
1,600円～1,900円/1錠
シアリスジェネリック
20mg 1,400円〜1,600円／1錠
10mg 1,350円〜1,550円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリスジェネリック10mg
1,350円～1,550円/1錠
シアリスジェネリック20mg
1,400円〜1,600円/1錠
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)／1カ月分
※医療法人社団イースト会オリジナル治療薬
タダラフィル2.5mgと亜鉛10mgを組み合わせた合剤です。
毎日タダラフィルを低用量服用することで基礎勃起力の向上と毛細血管のアンチエイジングが期待できます。
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)/1カ月分
※他ED薬との同時購入で6,600円(税込)
POINT
イースト駅前クリニックED外来
だから続けられる！4つの安心
EDについてのよくあるお問合せ
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ED治療薬を飲むとずっと勃起した状態なのですか？
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ED治療薬の効果発現は、刺激があると勃起して刺激がなければ普通の状態のままでいることです。ずっと勃起したままの状態にはなりませんのでご安心ください。
ED治療薬の特徴は自然な勃起状態になることです。
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いろいろ薬を飲んでいますがED治療薬は飲めますか？
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ニトログリセリン（心臓の薬）との併用はできません。
ED治療薬を服用希望であれば、先ずは服用中の薬を持参して医師にご相談ください。また、併用禁忌の薬に関してはこちらをご参照ください。
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バイアグラ、レビトラ、シアリスの違いってなんですか？
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持続時間、有効成分、食事によって効果の出現が左右されるかなどの違いがあります。
詳細はこちらをご参照ください。
