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ED治療薬
プロペシアジェネリック
未承認薬「フィンペシア(Finpecia)」の服用は危険！飲む前に知っておくべきことやプロペシアとの違いを解説
最終更新日：
フィンペシア(Finpecia)は、AGA(男性型脱毛症)に効果的なプロペシアと同じ成分フィナステリドを含有した薬です。この記事ではフィンペシア(Finpecia)とプロペシアの違いや、服用の際の注意事項、偽造薬のリスクなどについて解説します。安心して治療を受けるアドバイスも紹介。
この記事の監修者
-
北海道大学医学部卒業
-
札幌医科大学付属病院 研修医
-
釧路優心病院 精神科 勤務医
-
イースト駅前クリニック京都四条烏丸院 院長就任
-
イースト駅前クリニック池袋院 院長就任
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フィンペシア(Finpecia)とは
| フィンペシア(Finpecia)の概要 | |
|---|---|
| 製薬会社 | シプラ社(Cipla Limited) |
| 有効成分 | フィナステリド |
| 生産国 | インド |
| 国内承認の有無 | 国内未承認 |
フィンペシア(Finpecia)は、プロペシアと同じフィナステリドを有効成分に持つAGA治療薬。インドのムンバイに本社がある大手製薬会社シプラ社(Cipla Limited)が製造販売しています。厚生労働省からの承認がないため、日本では処方することができません。
フィンペシア(Finpecia)を製造販売するシプラ社(Cipla Limited)
シプラ社(Cipla Limited)は1935年に設立されたインド国内第3位の大手製薬会社。インドだけでなくアメリカやアフリカ、ヨーロッパなどグローバルに事業展開しています。
インド国内ではジェネリック医薬品(後発医薬品)、国外では発展途上国向けHIV治療薬の製造会社として知られ、1,500以上の医薬品を生産。世界中でシプラ社の医薬品が服用されています。
(※1)
フィンペシア(Finpecia)の有効成分フィナステリドの効果
| フィナステリドの効果 |
|---|
| AGAの原因物質であるDHTの合成を抑制 |
DHTは、男性ホルモンであるテストステロンから合成されるAGAの原因物質。合成の際に必要な「Ⅱ型5－αリダクターゼ」の働きを阻害する効果を持つのが「フィナステリド」。
Ⅱ型5αリダクターゼを抑えると、男性ホルモンのテストステロンからAGAの原因物質になるジヒドロテストステロン(DHT)が生成されにくくなります。その効果により、AGAの進行を抑制することが可能になります。
(※2)
有効成分フィナステリドはミノキシジルとの併用がオススメ
| フィナステリドの効果 | ミノキシジルの効果 |
|---|---|
| DHTの合成を抑制 AGAの進行を遅らせる |
頭皮の血流を改善 発毛を促す |
フィナステリドとミノキシジルは作用の仕方、服用方法が違うため併用することが可能。また、併用することでAGAの治療効果を高めることが期待できます。添付文書でも注意喚起をされておらず、成分や作用する仕組みを考えても併用は問題ありません。
(※3)
性機能障害
フィナステリドを服用した後、性欲減退や陰茎の勃起力が弱くなるなどの性機能障害が報告されています。このような症状に気づいたら、医師または薬剤師に相談してください。
アレルギー反応
有効成分であるフィナステリドや医薬品に含まれている添加物に対してアレルギーを起こすことがあります。重篤なアレルギーはアナフィラキシーを起こし、生命にかかわることもあります。軽度なアレルギーであれば、かゆみ、湿疹などが見られ、アレルギーの原因となったフィナステリドや添加物が体内から排泄されれば、徐々に改善することもあります。アレルギー反応の多くは服用後するにみられるため、服用後に異常を感じた時は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。
肝機能障害
稀ではありますが、フィナステリドの重篤な副作用として肝機能障害があらわれることが報告されています。肝機能障害の自覚症状は全身の倦怠感です。服用中に全身倦怠感を自覚したときは、すぐに服用するのをやめて、医師の診察を受けるようにしてください。
その他
| 特徴 | |||
| 抑うつ | 「気分が落ち込んでしまい、何もする気になれない」などの憂鬱な状態が強くなり、様々な精神症状や身体症状のこと | ||
| 乳房の圧痛 | 乳房を押したときに痛みがでること | ||
その他の副作用としては、抑うつ、乳房の圧痛、乳房の肥大化があります。これらの症状がみられた時は、医師又は薬剤師に相談しましょう。
(※4)
フィンペシア(Finpecia)偽造薬の危険性について
フィンペシア(Finpecia)は国内未承認薬。そのため入手する場合はネット通販や個人輸入を活用することになります。処方箋も必要なく、手軽に入手することが可能ですが、偽造薬の危険性がありますので自己判断での服用はおすすめできません。
インターネット通販での個人輸入では偽造薬の危険性が高い
インターネット通販での個人輸入は以下のようなリスクがあります。
- 成分量が規格より多かったり少なかったりする
- 成分が全く入っていない
- 他の成分が入っている
- 不純物が含まれている
自己判断で購入できるAGA治療薬を使用することで、期待した効果が得られない、健康を害するなどのリスクがあることを考慮しましょう。
フィンペシア(Finpecia)を偽物と見分けることはできる？
| WHOの報告による偽造薬の見分け方 |
|---|
|
WHO(世界保健機関)は偽造薬によって多発する健康被害に警鐘を鳴らしています。偽造薬かどうかの判別は、自分の健康を守ることにつながります。もしネット通販でAGA治療薬を購入したのであれば、服用する前に「必ず」確認してください。
また購入したネット通販サイトに、販売会社の住所や固定電話番号が記載されているか確認してみましょう。会社情報が怪しいということも、偽造薬の見分け方につながるヒントになります。
(※5)
偽造薬を使用したことによる被害事例
ネットで購入した勃起不全薬であるシアリス錠の偽造薬により、40歳代の男性が服用後、数時間で痙攣と意識障害を起こし、救急搬送された事例が厚生労働省より報告されています。脳の血管に血栓がみられましたが、幸いにもこの男性は回復し、死に至ることはありませんでした。しかし同じ病院に搬送されてきた、原因不明の間質性肺炎（重篤な肺炎）で死亡された患者宅から、同じシアリス錠の偽造薬が見つけられており、危険性が高いため、厚生労働省に届出が出されました。
偽造薬を含めた国内未承認無許可の薬は、どのように製造され、どのような成分が含まれているか明確でなく生命にかかわる被害事例が多数報告されています。そのため、自己判断でインターネットなどを通じて個人輸入しないようにしましょう。
(※6)
フィンペシア(Finpecia)を服用する際の注意点
個人輸入したフィンペシア(Finpecia)を服用は全て自己責任となります。国内未承認の薬ですので国の救済制度は使えません。万が一副作用で治療が必要となった場合は、治療費や治療にかかる経費は全額自己負担となります。
医薬品副作用被害救済制度は利用できない
日本で承認されていない薬で副作用が出た場合は「医薬品副作用被害救済制度」の利用はできません。
「医薬品副作用被害救済制度」とは副作用の治療費や治療を受けるためにかかった費用などの補償を受けられる制度。国内承認されたAGA治療薬で万が一副作用が発生した場合は、この制度を利用することができます。
しかし、個人輸入した海外製の薬は、厚生労働省から未承認薬なので「医薬品副作用救済制度」の利用は不可。インド国内大手の製薬会社が製造するAGA治療薬であっても、副作用が出た場合に「医薬品副作用被害救済制度」を利用することはできません。
フィナステリドは健康状況によっては服用できない薬でもあります。
医師を通さず本来は服用できない状況で服用してしまうと、重篤な副作用を引き起こす危険性が非常に高い為、まずは医師に相談し服用可能かを確かめることが大切です。
(※7)
フィンペシア(Finpecia)とプロペシアの違い
| フィンペシア (Finpecia) |
プロペシア | フィナステリド錠 (プロペシアジェネリック) |
|
|---|---|---|---|
| 薬の種類 | 内服薬 | ||
| 有効成分 | フィナステリド | ||
| 国内承認 | ✕ | ○ | ○ |
| 作用 | Ⅱ型5α-還元酵素の働きを阻止する | ||
| 効果 | DHTの生成を抑制することでAGA(男性型脱毛症)の進行遅延 | ||
| 女性の服用･使用 | 不可 | ||
国内承認済みのプロペシアジェネリック「フィナステリド錠」について
国内では2015年にプロペシアジェネリックである「フィナステリド錠」が発売。国内で初めてプロペシアのジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造販売承認を取得し、現在では他のメーカーからも製造販売されています。
フィナステリド錠は、主成分が同じであることはもちろん、治験によってプロペシアと同等の効果があると証明されているので安全に服用していただけます。
(※2)
承認済みAGA治療薬 プロペシアの価格とは？
| プロペシア | フィナステリド錠 (ジェネリック) |
|---|---|
| 8000円～10000円/28錠 | 3500円～4500円/28錠 |
保険適用外であるAGA治療薬は、一般的な薬と比較すると高額の薬。ジェネリック医薬品(後発医薬品)発売前は、価格の安さからフィンペシアなどの海外製未承認薬を購入する方も多くいらっしゃいました。
しかし現在では国内承認されたジェネリック医薬品(後発医薬品)と個人輸入した薬との価格差はなくなりつつあります。リスクを負ってまで個人輸入品を購入するメリットはありません。専門のクリニックを受診してジェネリック医薬品(後発医薬品)を服用することをおすすめします。
当院でのAGA治療薬処方の流れ
- 予約無しでの来院（オンライン診療も可能）
- 診察
- 治療薬の処方
事前の予約は必要ありません。初診の場合は受付にその旨を伝えます。現在服用中の薬がなければ特に必要とするものはなく、自由診療のため保険証も不要適したAGA治療薬が処方されます。診察時間は多少変動があるものの約10～15分程度で終わります。
フィンペシア(Finpecia)は国内未承認薬！安易に服用すると思いがけない健康被害を受けるかもしれません
効能効果や用法用量、副作用はプロペシアと同じであるフィンペシア(Finpecia)。しかし、国内では未承認薬であり、副作用などの危険性、安全性や有効性について詳しく調査がされていません。安価だからといって、インターネット通販サイトで個人輸入をしないようにしましょう。
2015年より、プロペシアジェネリック「フィナステリド錠」の販売が開始。リスクを負わずに安心安全なものをより安く入手できるようになりました。イースト駅前クリニックではプロペシアジェネリック(後発医薬品)を含め様々なAGA治療薬のジェネリック医薬品(後発医薬品)を処方しております。興味のある方はぜひ一度ご相談ください。
参考URL
※1) Cipla Limited about us
※2) プロペシア添付文書
※3) 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版
※4) プロペシア錠インタビューフォーム
※5) Substandard and falsified medical products
※6) 模造医薬品による健康被害に対する注意喚起
※7) 医薬品医療機器総合機構、医薬品副作用被害救済制度
1. AGAの症例
Ⅱ-v 28歳 治療期間：7ヵ月
[治療内容] 発毛治療
[治療価格] 15,300円（税込）/月
[この治療により起こる可能性がある副作用]
●頭皮のかゆみ、肝機能障害、リビドー減退など
Ⅳ-v+a 52歳 治療期間：7ヵ月
[治療内容] 発毛治療
[治療価格] 15,300円（税込）/月
[この治療により起こる可能性がある副作用]
●頭皮のかゆみ、肝機能障害、リビドー減退など
Ⅳ-v 33歳 治療期間：7ヵ月
[治療内容] 発毛治療
[治療価格] 20,800円（税込）/月
[この治療により起こる可能性がある副作用]
●頭皮のかゆみ、肝機能障害、リビドー減退など
プロペシアジェネリック
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イースト駅前クリニック池袋院 院長就任
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運営者情報プロペシア
(フィナステリド)
1mg 7,400円(税抜)／28錠
プロペシアは世界初のAGA内服治療薬です。プロペシアはAGA治療で強く推奨されています。
プロペシア1mg
7,400円(税抜)/28錠
プロペシアジェネリック
(フィナステリドジェネリック)
1mg 3,400円(税抜)／28錠
プロペシアジェネリック(フィナステリド錠)は、2015年に国内で製造販売が開始されたプロペシアジェネリックです。
プロペシアジェネリック1mg
3,400円(税抜)/28錠
ザガーロジェネリック
(デュタステリドジェネリック)
0.5mg 6,300円(税抜)／30錠
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
ザガーロジェネリック0.5mg
6,300円(税抜)/30錠
アロビックス
※クリニックにより、処方価格が変わります。
アロビックス液とは、塗布タイプの脱毛治療薬です。患部に直接塗布することで、毛根の血行をよくして抜け毛を抑制し、発毛を促す効果があるためプロペシアとの併用が効果的といわれています。
アロビックス
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AGAについてのよくあるお問合せ
-
プロペシアの主な副作用はなんですか？
-
国内で実施された臨床試験（1年）において、4.0%（276例中11例）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められております。主な症状はリビドー減退1.1%（3例）、勃起機能不全0.7%（2例）等でした。まれに食欲不振、全身倦怠感（肝機能障害）の症状があらわれる可能性があります。このような場合には、ご使用をおやめください。
-
プロペシアの作用機序について教えてください。
-
テストステロンからDHT（ジヒドロテストステロン：抜け毛の原因物質）へ変換する酵素（5α-還元酵素II型）を阻害し、AGAの進行抑制・改善効果を発揮します。
-
服用中に献血をしても問題ないですか？
-
服用中の方は献血をすることができません。献血をしたい場合は、プロペシアは1ヵ月以上、ザガーロは6ヵ月以上服用を中止することが必要です。
