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国内未承認薬「メガリス(Megalis)」とは？効果や副作用・注意点について解説
最終更新日：
メガリス(Megalis)は、シアリスと同じ有効成分タダラフィルを含むインド製のED治療薬です。日本では承認されておらず、医療機関で処方されることはありません。入手にはネット通販での個人輸入が必要ですが、国内メーカー4社の調査ではインターネットで入手したED治療薬の4割が偽造品で、見た目で見分けるのは困難です。国内では2020年3月からシアリスジェネリックが処方でき、2026年8月31日からは要指導医薬品としてタダラフィルの市販薬も発売されました。この記事では、メガリスの効果と飲み方、副作用、そして国内で正規に手に入れる方法を解説します。
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メガリス(Megalis)とは
| メガリス(Megalis)の概要 | |
|---|---|
| 製薬会社 | マクローズ社(Macleods Pharmaceuticals Ltd) |
| 有効成分 | タダラフィル |
| 生産国 | インド |
| 国内承認の有無 | 国内未承認 |
メガリス(Megalis)はインドのムンバイに本社があるマクローズ社(Macleods Pharmaceuticals Ltd)が製造販売するシアリスジェネリックです。日本国内では承認を受けておらず、処方できません。タダラフィルを有効成分とし、用法用量や効能効果はシアリスと同等と考えられています。
マクローズ社(Macleods Pharmaceuticals Ltd)について
マクローズ社(Macleods Pharmaceuticals Ltd)は、インドの製薬会社の一つです。タダラフィルはインドで物質特許が成立しなかったため、先発品の特許が切れる前から、インド国内ではメガリス(Megalis)がタダラフィルの後発薬として販売されていました。
シアリスジェネリックであるメガリス(Megalis)をインド国内では販売していますが、日本国内では未承認のため、国内の医療機関で処方されることはありません。
（※1）
メガリス（Megalis）の使用方法
メガリス(Megalis)の成分であるタダラフィルは、性行為の約1時間前に1回1錠を服用するのが基本とされています。次回の服用までは24時間以上の間隔を空ける必要があります。食前・食後を問わず飲める成分ですが、メガリスは日本で未承認の薬のため服用は避けるようにしましょう。
メガリス(Megalis)の効果
男性の勃起不全(ED)の改善効果がある治療薬
有効成分のタダラフィルは、国内で承認されたタダラフィル錠では「勃起不全（満足な性行為を行うのに十分な勃起とその維持ができない患者）」を効能・効果としています。※国内未承認薬
女性が飲んでも効果はありません。タダラフィルは陰茎の血管を広げて勃起を助ける成分で、女性に対する効能は承認されていません。「女性が飲むと性的な効果がある」という話に根拠はなく、女性への使用は想定されていません。シアリスと女性の関係についてはこちらで解説しています。
効果は36時間続く
タダラフィルは、服用してから最大36時間ほど作用が続きます（国内で承認されたシアリスの持続時間は24時間～36時間程度）。金曜日に飲むと日曜日まで作用が残る計算になるため、欧米では「ウィークエンドピル」とも呼ばれています。ただし36時間ずっと勃起しているわけではなく、性的な刺激があったときに勃起しやすい状態が続く、という意味です。
イースト駅前クリニックのシアリスジェネリック
同じタダラフィルなら、国内で承認されたシアリスジェネリックを処方で受け取れます。イースト駅前クリニックでも取り扱っており、1錠あたりの価格は次のとおりです。
| シアリスジェネリック | 初診時（1錠） | 再診時（1錠） |
|---|---|---|
| 10mg | 900円～ | 1,200円～1,550円 |
| 20mg | 900円～ | 1,400円～1,600円 |
※価格は税込。クリニックによって取り扱い薬剤・価格が異なる場合がございます。
初回（初診時）は10mg・20mgとも1錠900円（税込・初めての方限定、各薬剤10錠まで、一部の提携院を除く）で、2回目以降が上の再診時の価格になります。
先発品のシアリスは10mgが1錠1,200円～、20mgが1錠1,600円～（いずれも税込）です。初診・再診で価格は変わりません。診察料は、処方があれば0円（診察のみで処方がない場合は3,300円）。予約は不要で、オンライン診療にも対応しています。
個人輸入でメガリスを取り寄せる場合、送料や手数料を含めると金額の差は大きくありません。中身が確かで、飲み合わせと持病を確認したうえで渡される薬かどうかが、いちばんの違いです。
メガリス(Megalis)の有効成分タダラフィルの副作用
| 頻度 | 主な副作用 |
| 1%以上 | 頭痛、潮紅（顔が赤くなる）、消化不良、背部痛、筋痛、四肢痛、鼻閉（鼻づまり） |
| 0.2～1%未満 | 動悸、ほてり、めまい、睡眠障害、霧視（かすんで見える）、眼の充血、上腹部痛、悪心、下痢、肝機能異常、疲労、倦怠感 |
| 0.2%未満 | 血管拡張、心拍数増加、胸痛、狭心症、頻脈、高血圧、低血圧、視覚障害、持続勃起症、呼吸困難 |
| 頻度不明 | 心筋梗塞、突然死、失神、脳卒中、網膜静脈閉塞、非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION） |
| 重大な副作用 （頻度不明） |
過敏症（発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群など） |
国内で承認されたタダラフィル錠の添付文書にもとづく一覧です。メガリスは日本で承認されていないため、日本人での発現頻度は調べられていません。
（※10）
メガリス(Megalis)の有効成分であるタダラフィルは上記の副作用があります。
ED治療薬は陰茎の血管を拡げることで血流をアップさせ、自然に近い勃起を促す作用があります。しかし、この「血管を拡げる」作用は陰茎だけでなく身体の様々な部位に及びます。そのため上記の様な副作用があらわれる可能性があります。
また、発疹や蕁麻疹、顔のむくみ、ひどい肌荒れが出てくる場合は薬の成分自体にアレルギーがある可能性があります。すぐに服用をやめて受診してください。
メガリス(Megalis)の危険性・注意点
- 偽造薬の危険性がある、見分けるのは困難
- 重篤な副作用を引き起こす危険性がある
- 医薬品副作用被害救済制度が利用できない
メガリス(Megalis)は、海外で製造された日本では未承認の医薬品です。メガリス(Megalis)を購入するにはネット通販や個人輸入での手配が必要になります。処方箋は必要なく、手軽に手に入ります。しかし中身の品質が確かめられていないため、おすすめはできません。
偽造薬の危険性がある、見分けるのは困難
個人輸入による医薬品の中には偽造薬や品質が悪い薬、そもそも有効成分が入っていないものが紛れ込んでいる可能性があります。
ED治療薬を製造販売する国内4社が2016年に合同で行った調査では、インターネットで入手したED治療薬70製品のうち28製品（40.0％）が偽造品でした。国内から発注したぶんでも35.6％（45製品中16製品）です。5製品に2製品は偽物という割合になります。
届いた薬が本物かどうかを、自分で見分けるのは困難です。包装のスペルミス、内外で食い違う使用期限、錠剤の変色や異臭、相場からかけ離れた安さは手がかりになりますが、正規品そっくりに印刷された包装や、刻印まで似せた錠剤が実際に流通しています。中身が正規品かどうかは成分を分析しなければ分かりません。
見分けられない以上、個人輸入は避けたほうが無難です。国内で承認された薬を処方で受け取れば、この判断そのものが不要になります。
重篤な副作用を引き起こす危険性がある
メガリス(Megalis)は、一緒に飲んではいけない薬（併用禁忌薬）と重なると、副作用が強く出る危険があります。国内では医師の処方を受けられない未承認薬であるため、正しい説明や指導のないまま服用してしまう点が大きなリスクです。ED治療薬は必ず専門知識を持つ医師の判断のもとで選び、服用することが安全につながります。
（※6、9）
医薬品副作用被害救済制度が利用できない
日本で承認されていない薬で副作用が出た場合は
「医薬品副作用被害救済制度」の利用はできません。
国内で認可済のED治療薬で万が一副作用による健康被害を受けた場合、「医薬品副作用被害救済制度」の対象になります。治療費や、仕事に就けなくなったときの補償を受けられる制度です。
インド国内の大手製薬会社がつくった薬であっても、メガリス(Megalis)は日本では未承認薬です。そのため、副作用などの危険性について厚生労働省による詳しい調査がされておらず、安全性や有効性が確かめられていません。
メガリス(Megalis)の服用は、万が一のときに負うリスクが大きい方法です。
（※2）
シアリスの偽造薬による健康被害の例
偽造薬には、表示にない成分が入っていることがあります。シンガポール保健科学庁が2008年に押収した性機能改善をうたう製品175点を分析したところ、134点（77％）に医薬品成分が混ざっていました。そのうち123点にはシルデナフィルが、一部には糖尿病治療薬のグリベンクラミドが高い濃度で含まれており、これによる重い低血糖で10人が亡くなっています。
飲んだ本人は、何が入っているかを知らないまま飲んでいます。安価だからといって手を出すのはやめてください。
（※7）
日本でもシアリスの偽造薬による重篤な被害の例がある
日本でもシアリスの偽造薬による重篤な健康被害の例があります。厚生労働省も、偽造シアリスによる健康被害について注意を呼びかけています（※3）。
2011年1月、糖尿病の既往がない48歳の男性が偽造のシアリスを服用した翌朝、冷汗とふらつきで救急外来を受診し、意識レベルの低下と低血糖（血糖値27mg/dL）が確認されました。ブドウ糖の点滴を行っても低血糖が続いたため入院しています。原因は、この偽造薬に混ざっていたグリベンクラミド（糖尿病の治療薬）でした。
（※4）
メガリス(Megalis)とシアリスの比較
| メガリス(Megalis) | シアリス | |
|---|---|---|
| 有効成分 | タダラフィル | タダラフィル |
| 国内承認の有無 | 未承認 | 承認 |
| 製造国 | インド | 日本 |
| 分類 | 勃起不全(ED)治療薬 | 勃起不全(ED)治療薬 |
| 購入方法 | 個人輸入 | 医師による処方 |
国内で承認されたシアリスジェネリックと、2026年に発売された市販のシアリス
2020年3月、沢井製薬のタダラフィル錠CI「サワイ」が国内初のシアリスジェネリックとして発売されました。同年6月からは他の製薬会社も発売しています。効能・効果はシアリスと変わらず、治験によって同等性が認められています。価格もシアリスより抑えられているため、リスクを冒してインド製のメガリスを個人輸入する理由は、ほとんど残っていません。
さらに2026年、薬局でもタダラフィルが手に入るようになりました。エスエス製薬が先発のシアリスをスイッチOTC化した「シアリス」（タダラフィル10mg）が、2026年7月31日に一部の店舗で先行発売され、8月31日から全国で発売されています。
よく誤解されますが、これはジェネリックが薬局で売られるようになったという話ではありません。薬局に並んだのは先発のシアリスを市販薬にしたもので、区分は要指導医薬品です。買うにはチェックシートに答えて薬剤師の確認と説明を受ける必要があり、1度に買えるのは1箱（4錠）まで、希望小売価格は1箱5,808円（税込）です。18歳以上の男性が対象で、1回1錠を性行為の約1時間前に飲みます。
市販で選べるのはタダラフィル10mgの1種類だけで、量を調整したり、ほかの成分に変えたりはできません。持病や飲んでいる薬をふまえて薬と量を決められるのは医療機関です。硝酸剤（狭心症の薬）を使っている方はいずれの薬も飲めません。海外通販に頼らず、薬局か医療機関という国内の正規のルートを使ってください。
イースト駅前クリニックでは、シアリスとシアリスジェネリックの国内正規品を取り扱っています。どの薬が合うか迷う場合は、イースト駅前クリニックにご相談ください。
（※5、8）
メガリス(Megalis)は国内未承認薬。シアリスの代わりにはシアリスジェネリックがおすすめ
メガリス(Megalis)はシアリス(タダラフィル)と同じ成分を含むED治療薬ですが、日本国内では未承認薬であり、入手には個人輸入が必要です。しかし、個人輸入薬は偽造品のリスクが高く、安全性や品質が保証されないため服用は危険です。現在は国内でもシアリスジェネリックが承認・販売されているほか、2026年からは要指導医薬品のタダラフィルが薬局でも手に入ります。正規のルートで治療を受けてください。
イースト駅前クリニックではシアリスジェネリックをはじめ国内正規薬を取り扱っています。診察料は、処方があれば0円です（診察のみで処方がない場合は3,300円）。治療を検討している患者様は、イースト駅前クリニックにご相談ください。
参考URL
※1）Macleods Pharmaceuticals Ltd「Products」
※2）医薬品医療機器総合機構(PMDA)「医薬品副作用被害救済制度」
※3）厚生労働省 あやしいヤクブツ連絡ネット「シアリス錠の偽造医薬品による健康被害に対する注意喚起（第2報）」
※4）一般社団法人日本糖尿病学会「偽造シアリス（タダラフィル）により重篤な低血糖症を来たした一例」
※5）イースト駅前クリニック「シアリスジェネリック（タダラフィル錠）の国内販売が開始」
※6）厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
※8）エスエス製薬「日本初のED用市販薬「シアリス®」本日7月31日より一部店舗にて販売開始」（2026年7月31日）／同「日本初のED用市販薬「シアリス®」本日より全国発売開始。」（2026年8月31日）
※9）ファイザー／バイエル薬品／日本新薬／日本イーライリリー「偽造ED治療薬 4社合同調査結果」(2016年11月24日)
※10）医薬品医療機器総合機構(PMDA)「タダラフィル錠10mgCI「サワイ」／タダラフィル錠20mgCI「サワイ」添付文書」
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この記事の監修者
-
金沢大学医学部卒業
-
金沢大学附属病院 泌尿器科入局
-
富山市立富山市民病院 泌尿器科入局
-
金沢大学附属病院 助教
-
医療法人良秀会高石藤井病院 医長
-
イースト駅前クリニック金沢院 院長就任
資格
日本泌尿器科学会認定専門医
所属学会
日本泌尿器科学会
記事監修実績
日本泌尿器科学会認定専門医として、通常のEDに加え前立腺がんや骨盤内手術に伴うEDまで幅広い治療に従事していた経歴を持つ。
ED治療薬の効果・副作用やAGA治療薬の服用方法について80記事以上の監修経験をもち、正しい知識にもとづく治療選択を目的として監修に携わっている。
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イースト駅前クリニック所属医師
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運営者情報ED治療薬 初回特別価格表
| 薬剤名（容量） | 通常価格 | 初回特別価格 （税込） |
|---|---|---|
|
バイアグラジェネリック
25mg・50mg
|
550円〜1,030円 |
440円
／錠
|
|
シアリスジェネリック
10mg・20mg
|
1,350円〜1,600円 |
900円
／錠
|
|
レビトラジェネリック
10mg・20mg
|
1,500円〜1,800円 |
1,100円
／錠
|
- 初回限定価格になります。
- 各薬剤は10錠まで購入可能です。
- 初回限定価格は成分容量による価格差はございません。
- 一部提携院では1ヶ月トライアルプランが対象外の場合があります。（大田屋いまい泌尿器科クリニック、大田屋クリニック、あけぼのクリニック、土浦泌尿器科クリニック）
- 本プランは予告なく終了する場合がございます。
バイアグラ
50mg 1,500円〜1,600円／1錠
25mg 1,300円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
食事の影響を受けやすいという欠点もありますが、バイアグラは1999年に発売開始されてからED治療薬として長い間多くの患者様に服用されています。
バイアグラ25mg
1,300円/1錠
バイアグラ50mg
1,500円～1,600円/1錠
バイアグラジェネリック
50mg 440円〜1,030円／1錠
25mg 440円〜550円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
2014年にバイアグラ（ファイザー製薬）の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。
バイアグラジェネリック25mg
440円～550円/1錠
バイアグラジェネリック50mg
440円～1,030円/1錠
レビトラ(取り扱い中止)
20mg 1,800円／1錠
10mg 1,600円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラ10mg
1,600円/1錠
レビトラ20mg
1,800円/1錠
レビトラジェネリック
20mg 1,100円〜1,800円／1錠
10mg 1,100円〜1,700円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です
レビトラジェネリック10mg
1,100円～1,700円/1錠
レビトラジェネリック20mg
1,100円～1,800円/1錠
シアリス
20mg 1,600円〜1,900円／1錠
10mg 1,200円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリス10mg
1,200円/1錠
シアリス20mg
1,600円～1,900円/1錠
シアリスジェネリック
20mg 900円〜1,600円／1錠
10mg 900円〜1,200円／1錠
※クリニックにより、処方価格が変わります。
シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
シアリスジェネリック10mg
900円～1,200円/1錠
シアリスジェネリック20mg
900円〜1,600円/1錠
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)／1ヶ月分
※医療法人社団イースト会オリジナル治療薬
タダラフィル2.5mgと亜鉛10mgを組み合わせた合剤です。
毎日タダラフィルを低用量服用することで基礎勃起力の向上と毛細血管のアンチエイジングが期待できます。
タダラケア（低用量タダラフィル）
8,910円(税込)/1ヶ月分
※他ED薬との同時購入で6,600円(税込)
POINT
イースト駅前クリニックED治療
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EDについてのよくあるお問合せ
-
ED治療薬を飲むとずっと勃起した状態なのですか？
-
ED治療薬の効果発現は、刺激があると勃起して刺激がなければ普通の状態のままでいることです。ずっと勃起したままの状態にはなりませんのでご安心ください。
ED治療薬の特徴は自然な勃起状態になることです。
-
いろいろ薬を飲んでいますがED治療薬は飲めますか？
-
ニトログリセリン（心臓の薬）との併用はできません。
ED治療薬を服用希望であれば、先ずは服用中の薬を持参して医師にご相談ください。また、併用禁忌の薬に関してはこちらをご参照ください。
-
バイアグラ、レビトラ、シアリスの違いってなんですか？
-
持続時間、有効成分、食事によって効果の出現が左右されるかなどの違いがあります。
詳細はこちらをご参照ください。
