シアリス

【医師監修】【危険?】タダシップとは?効果や副作用、偽物を見分ける難しさを解説

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シプラ社が製造するインドのED治療薬であるタダシップ。個人輸入で入手できるシアリスのジェネリック薬ですが、偽物も多く、使用には注意が必要です。今回は効果や副作用だけでなく。偽物を見分ける難しさや危険性をご紹介します。

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この記事の監修者

平田 勝俊
平田 勝俊

名古屋院

平田 勝俊

  • 長崎大学医学部 卒業

  • 長崎大学病院 脳神経外科入局

  • 北九州市立八幡病院 部長

  • 福岡徳洲会病院 医長

  • ひらた脳神経外科クリニック 院長

  • イースト駅前クリニック名古屋院 院長就任

目次※知りたい情報をクリック

タダシップとは

タダシップとは、インドのシプラ社が製造する「シアリス」のジェネリック医薬品です。しかし、タダシップは先発のシリアスの国際特許が満了していないために、日本国内では厚生労働省の認可が降りていません。現在はインドのみで販売されています。

シアリスとは何が違う?

ジェネリック医薬品とは後発医薬品のことを指します。タダシップの主成分は、先発のシアリスと同様に「タダラフィル」です。しかし、副剤が異なります。そのため、「シアリスとは薬効が異なるのではないか?」という指摘もありますが、タダシップの作用機序はシアリスとほとんど変わりません。シアリスの方はED治療薬の中でも遅効性で、長時間作用しますが、ジェネリックと効果の差は基本的にないと考えてよいでしょう。

シアリスの効果・効能・服用方法など詳しい情報を知る

タダシップの効果・効能

タダシップの効果・効能を簡単に解説します。

効果が最大36時間続く

タダシップの主成分タダラフィルはED治療薬の中では遅効性なのが特徴です。内服薬(錠剤)には10mgと20mgがありますが、その内容成分量によって作用時間も異なります。日本では主に20mgが流通しています。タダシップの一番の魅力は、効果が最大36時間続くことです。バイアグラやレビトラなど従来薬の効果が続く時間は、服用からおよそ5~10時間程度であり、比べてタダシップはシアリスと同様に24~36時間程の時間、効果が持続するのです。

EDの原因となるPDE5の働きを阻害する

不十分な勃起状態の原因となる血液の逆流を防ぐのが「サイクリックGMP」という物質です。反対に、勃起を阻害するのは、サイクリックGMPを分解する「PDE5」という酵素の働きによるもの。EDを発症すると、陰茎動脈への血流量が低下し、サイクリックGMPの働きが弱くなり、相対的にPDE5の方が強く作用することになってしまいます。ED治療薬は、このPDE5の働きを阻害して勃起しやすくするための薬です。一般的なED治療薬と同様に、勃起の維持や硬さの維持を改善します。(※1)

タダシップの副作用や禁忌について

タダシップの主な副作用と禁忌・併用禁忌についてもみていきましょう。シアリスのジェネリック薬であるため、副作用と禁忌についても基本的にはシアリスと同じものです。

タダシップの副作用

・ほてり
・頭痛
・鼻づまり
・動悸、息切れ

また、以下に挙げる身体状態の方はただタダシップの服用を避けましょう。

タダシップの禁忌

・タダラフィルアレルギーを有する患者
・硝酸剤あるいはNO(一酸化窒素)供与剤を服用している患者
・sGC 刺激剤を服用している患者
・心血管系障害などがあり、性行為が不適当と考えられる患者
・不安定狭心症がある患者、または性交中に狭心症を発現したことのある患者
・コントロール不良の不整脈、低血圧あるいはコントロール不良の高血圧患者
・心筋梗塞の既往歴が最近3ヵ月以内にある患者
・網膜色素変性症患者
・最近6ヶ月以内に心筋梗塞、脳梗塞、脳出血の既往歴がある者
・重度の肝障害が認められている者
・血液透析が必要な腎障害を有する患者
・CYP3A4阻害剤、リオシグアトを投与中の患者
・網膜色素変性症患者
・女性
・未成年

また、65歳以上の高齢者や中等度の肝機能障害がある患者については慎重投与が必要です。嵌頓(かんとん)包茎や屈曲、陰茎の線維化などが原因でED状態の場合は、これらの治療が優先されます。その他、心臓疾患や高血圧症、糖尿病で降圧剤の投薬治療を受けている人は主治医の指示に従ってください。

タダシップの服用上の注意点

タダシップの効果を引き出すために、服用前に注意点を確認しておきましょう。

食事の影響は受けないものの空腹時が好ましい

タダシップの先発薬であるシアリスを開発した日本イーライリリーの資料には、「タダラフィルは食事の影響を受けない」と明記されています。しかし最大限の効果を期待するには、空腹時に服用した方がより吸収が早まり、効果も高くなるとされています。タダシップの服用後、タダラフィルが吸収されるまでおよそ1時間程度なので、食事の1時間前に服用しておけば、より確かな効果が期待できます。

アルコールは適量に

グラス1杯程度のお酒ならば、アルコールの血管拡張作用と相まって効果が強くなるという報告例もあります。アルコールとの併用は禁忌ではないので、一緒に服用しても差し支えありません。ただし、意識をなくすほどの深酒は、服用の有無問わず、タダシップの効果を阻害する可能性が高いのでNGです。

異常が見られる場合はすぐに受診を

もしも、タダシップを服用して体調不良を起こした場合は服用を中止して、泌尿器科もしくはEDクリニックを受診してください。この時はタダシップの能書(添付資料)も持参すると治療がスムーズです。

タダシップの入手方法

タダシップを個人輸入で購入することも可能ですが、申告書類を作成しなければならず、手間がかかってしまうので、通常は個人輸入代行業者の通販サイトを通じて購入するのが一般的です。これならば、普通のネット通販と同じような手順で購入できます。ただし個人輸入代行を利用する場合、いくつかのルールがあるのでご紹介します。

・個人名でなければ購入できない(法人は購入できない)
・購入に関しては100%自己責任となる(海外のメーカーやブローカーを国内で訴えることは困難)
・医薬品副作用被害救済制度の対象外

また、まれにネット通販で購入した医薬品は使用期限が過ぎているものがあるので、該当する場合は服用しないでください。さらに利用する業者によっては、偽造品の可能性も捨てきれません。万が一、被害を受けることがあっても、全て自己責任となる旨をしっかり留意する必要があります。

タダシップの偽物を見分けることは可能か?

個人輸入などでタダシップを入手している場合、偽物かどうかを見分けることはまず不可能です。タダシップは国内未承認薬であり、正規ルートが存在しません。そのため偽造薬であることも多く、どんな成分が含まれているかは分析をしなければ判断は難しいのが現状です。

実際に奈良県ではシアリスの偽造薬を使用が疑われる死亡例が報告されていますが、製薬会社イーライリリー社に分析方法の確認を行わなくては、偽造薬かどうかも判断がつきません。

海外輸入や個人輸入など、偽造薬の危険があるED治療薬の使用は絶対に避け、国内正規品を使用するようにしましょう。

偽造薬のリスクについてさらに詳しく知る

タダシップは国内未承認薬!服用には危険が伴うことも

タダシップはED治療薬シアリスのインド製ジェネリックです。シアリスは日本で承認されている薬ですが、そのジェネリックについては主成分タダラフィルの薬剤特許が切れていない関係で日本製のシアリスのジェネリックは製造されていません。

そのため、ご紹介した通り個人輸入で入手するのが一般的。しかしながらリスクがあるのも事実です。利用を検討している場合は、慎重に選択しましょう。また、少しでも不安があるようであれば、やはり医療機関の受診がおすすめです。医師指導のもとタダシップではなく、シアリスの利用から検討してみてもよいでしょう。

参考URL

※1)日本新薬株式会社「医薬品インタビューフォーム/シアリス(タダラフィル)」
https://www.nippon-shinyaku.co.jp/assets/files/pdfs/medicine/product/sa/cialis/interview_cialis.pdf
※2)KEGG「シアリス添付文書」
https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00053585
※3)厚生労働省、模造医薬品による健康被害に対する注意喚起 – 個人輸入によるトラブル
– リスクが潜む個人輸入
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/troubles/trouble_05.html

シアリスについてのよくある質問

  • タダシップとシアリスの違いは何ですか?

    タダシップはインド製のシアリスジェネリックです。ともに主成分は「タダラフィル」と一緒のため、作用機序もほとんど変わらないとされています。一方でタダシップは、日本では認可されていない薬のため、入手するにはインターネットのサイトなどを介した個人輸入を利用する必要があります。しかし、インターネットに出回るED治療薬には偽造薬も紛れており、大変危険です。インターネットに流通する偽造薬の危険性についてはこちらをご覧ください。

  • タダシップに副作用はありますか?

    タダシップも先発医薬品のシアリス同様の副作用があります。主な症状としては、ほてり・頭痛・鼻づまり・動悸・息切れなどです。詳細については、シアリスと同様ですので、こちらからご確認ください。

  • タダシップはどこで入手できますか?

    タダシップは日本では未承認の医薬品のため、インターネットのサイトなどを介した個人輸入で入手する形です。しかし、インターネットで入手できる医薬品には偽造薬が出回っているという報告がありますので、利用はおやめください。

  • タダシップの効果時間はどれくらいですか?

    シアリスと同様の作用機序と考えられているため、24時間~36時間程度とされています。しかし、日本未承認の薬であるため、正確なことはわかっていません。タダシップをご検討の方は先発医薬品のシアリスをご利用ください。シアリスの詳細については、こちらをご覧ください。

この記事の監修者

平田 勝俊
平田 勝俊

名古屋院

平田 勝俊

  • 長崎大学医学部 卒業

  • 長崎大学病院 脳神経外科入局

  • 北九州市立八幡病院 部長

  • 福岡徳洲会病院 医長

  • ひらた脳神経外科クリニック 院長

  • イースト駅前クリニック名古屋院 院長就任

バイアグラ

食事の影響を受けやすいという欠点もありますが、バイアグラは1999年に発売開始されてからED治療薬として長い間多くの患者様に服用されています。

バイアグラジェネリック

2014年にバイアグラ(ファイザー製薬)の特許が切れ、日本のジェネリック医薬品メーカーがバイアグラの後発薬を発売しています。

バイアグラジェネリックについて詳しくはこちら

レビトラ

体内への吸収が速いため即効性があるといわれています。また作用時間も長いED治療薬です

シアリス

シアリスは36時間と長い時間効果が持続します。服用のタイミングを考えたり、プレッシャーや焦りを感じる必要がありません。

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